Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av deksametason lagt til bupivacain i nesekirurgi

6. juni 2017 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Den postoperative smertestillende effekten av deksametason lagt til topisk bupivakain i endoskopisk nesekirurgi

Nesepakking påføres ofte etter neseoperasjoner. Nesepakking reduserer neseblødning, forhindrer septalhematom og stabiliserer neseseptum. Neseslimhinnen er ganske følsom for smerte, derfor er de vanligste problemene etter operasjonen postoperativ smerte og angst under fjerning av nesepakningen. Mange metoder har blitt prøvd for å kontrollere denne smerten (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, nerveblokkering med langtidsvirkende lokalbedøvelse, lokalbedøvelsesinfiltrasjon i nesepakking).

Glukokortikoider har blitt brukt som en adjuvans i behandlingen av akutte postoperative smerter. Perineural deksametason som adjuvans for enkeltinjeksjonsnerveblokken kan forlenge analgesi og redusere opioidkrevende etter operasjon. Videre reduserer deksametason postoperativ kvalme og brekninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II-pasienter som gjennomgår nasal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leversvikt
  • pasienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
  • nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Bupivacaine
4 ml %0,5 bupivakain og 1 ml %0,9 NaCl infiltrasjon i nesepakning til begge sider
Legemiddel: Bupivakain
%0,5 bupivakain
Andre navn:
  • Kun bupivakain
Aktiv komparator: Gruppe bupivakain+deksametason
4 ml %0,5 bupivakain og 4 mg (1 ml) deksametason infiltrasjon i nesepakning til begge sider
Legemiddel: Bupivakain
%0,5 bupivakain
Andre navn:
  • Kun bupivakain
Legemiddel: Deksametason
8 mg deksametason
Andre navn:
  • Bupivakain pluss deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Analgetikaforbruk første 24 timer
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) den første timen postoperativt.
postoperativ første time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ andre time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) andre time postoperativt.
postoperativ andre time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 4. time postoperativt.
postoperativ 4. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 8. time postoperativt.
postoperativ 8. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelige smerte) 24. time postoperativt.
postoperativ 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atatürk University (Annen identifikator: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere