Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bupivacainhoz hozzáadott dexametazon hatása az orrsebészetben

2017. június 6. frissítette: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

A helyi bupivakainhoz adott dexametazon posztoperatív fájdalomcsillapító hatása endoszkópos orrsebészetben

Orrműtét után gyakran alkalmaznak orrtömítést. Az orrtömítés csökkenti az orrvérzést, megakadályozza a septalis hematómát és stabilizálja az orrsövényt. Az orrnyálkahártya meglehetősen érzékeny a fájdalomra, ezért a műtét utáni leggyakoribb probléma a posztoperatív fájdalom és a szorongás az orrtömítés eltávolításakor. Számos módszert kipróbáltak ennek a fájdalomnak a csillapítására (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, idegblokád hosszan tartó helyi érzéstelenítőkkel, helyi érzéstelenítők beszivárgása az orrpakolásba).

A glükokortikoidokat adjuvánsként alkalmazták az akut posztoperatív fájdalom kezelésében. A perineurális dexametazon az egyszeri injekciós idegblokk adjuvánsaként meghosszabbíthatja a fájdalomcsillapítást és csökkentheti a műtét utáni opioidszükségletet. Ezenkívül a dexametazon csökkenti a posztoperatív hányingert és hányást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25100
        • Ataturk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-II. orrműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom
  • vérzési rendellenességek
  • vese- vagy májelégtelenség
  • krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek
  • sürgősségi esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bupivakain csoport
4 ml %0,5 bupivakain és 1 ml %0,9 NaCl infiltráció az orrtömítésbe mindkét oldalon
Drog: Bupivakain
0,5 % bupivakain
Más nevek:
  • Csak bupivakain
Aktív összehasonlító: Bupivakain+Dexametazon csoport
4 ml %0,5 bupivakain és 4 mg (1 ml) dexametazon infiltráció az orrtömítésbe mindkét oldalon
Drog: Bupivakain
0,5 % bupivakain
Más nevek:
  • Csak bupivakain
Drog: Dexametazon
8 mg dexametazon
Más nevek:
  • Bupivakain plusz dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
Fájdalomcsillapító fogyasztás az első 24 órában
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni első óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni első órában.
műtét utáni első óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni második óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni második órában.
műtét utáni második óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 4. óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni 4. órában.
műtét utáni 4. óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 8. óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni 8. órában.
műtét utáni 8. óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 12. óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékkel értékelik a műtét utáni 12. órában.
műtét utáni 12. óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 24 óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 (0=nincs fájdalom és 10=az elképzelhető legrosszabb fájdalom) értékkel értékeljük a műtét utáni 24. órában.
műtét utáni 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Atatürk University (Egyéb azonosító: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel