Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dexametason som lagts till bupivacain vid näskirurgi

6 juni 2017 uppdaterad av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Den postoperativa smärtstillande effekten av dexametason tillsatt till topisk bupivakain vid endoskopisk näskirurgi

Näspackning appliceras ofta efter näskirurgi. Näspackning minskar näsblod, förhindrar septumhematom och stabiliserar nässkiljeväggen. Nässlemhinnan är ganska känslig för smärta, därför är de vanligaste problemen efter operation postoperativ smärta och ångest vid borttagning av näspackningen. Många metoder har prövats för att kontrollera denna smärta (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, nervblockad med långtidsverkande lokalbedövningsmedel, lokalanestetikainfiltration i näspackningen).

Glukokortikoider har använts som adjuvans vid behandling av akut postoperativ smärta. Perineuralt dexametason som adjuvans för nervblocket med en injektion kan förlänga analgesin och minska opioidbehovet efter operation. Dessutom minskar dexametason postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-II-patienter som genomgår nasal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta
  • blödningsrubbningar
  • njur- eller leverinsufficiens
  • patienter på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • akuta fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Bupivacaine
4 ml % 0,5 bupivakain och 1 ml % 0,9 NaCl infiltration i nasal packning på båda sidor
Läkemedel: Bupivakain
%0,5 bupivakain
Andra namn:
  • Endast bupivakain
Aktiv komparator: Grupp Bupivacaine+Dexametason
4 ml %0,5 bupivakain och 4 mg (1 ml) dexametason infiltration i näspackning på båda sidor
Läkemedel: Bupivakain
%0,5 bupivakain
Andra namn:
  • Endast bupivakain
Läkemedel: Dexametason
8 mg dexametason
Andra namn:
  • Bupivakain plus dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Smärtstillande konsumtion första 24 timmarna
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den första timmen postoperativt.
postoperativ första timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativa andra timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den andra timmen postoperativt.
postoperativa andra timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 4:e timmen postoperativt.
postoperativ 4:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 8:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 8:e timmen postoperativt.
postoperativ 8:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 12:e timmen postoperativt.
postoperativ 12:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 24:e timmen postoperativt.
postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Atatürk University (Annan identifierare: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera