Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexamethasonu přidaného k bupivakainu v nosní chirurgii

6. června 2017 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Pooperační analgetický účinek dexametazonu přidaný k topickému bupivakainu v endoskopické nosní chirurgii

Nosní zábal se často aplikuje po operaci nosu. Nosní uzávěr snižuje epistaxi, zabraňuje hematomu septa a stabilizuje nosní přepážku. Nosní sliznice je poměrně citlivá na bolest, proto jsou nejčastějšími problémy po operaci pooperační bolesti a úzkosti při odstraňování ucpávky z nosu. Bylo vyzkoušeno mnoho metod k potlačení této bolesti (nesteroidní antiflogistika, nervová blokáda dlouhodobě působícími lokálními anestetiky, infiltrace lokálních anestetik do nosní ucpávky).

Glukokortikoidy se používají jako adjuvans při léčbě akutní pooperační bolesti. Perineurální dexamethason jako adjuvans pro nervovou blokádu s jednou injekcí může prodloužit analgezii a snížit potřebu opioidů po operaci. Kromě toho dexamethason snižuje výskyt pooperační nevolnosti a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem I-II pacientů podstupujících operaci nosu

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • krvácivé poruchy
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky
  • nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Bupivakain
4 ml %0,5 bupivakainu a 1 ml %0,9 NaCl infiltrace do nosního obalu na obě strany
Lék: Bupivakain
% 0,5 bupivakainu
Ostatní jména:
  • Pouze bupivakain
Aktivní komparátor: Skupina Bupivakain+Dexamethason
Infiltrace 4 ml % 0,5 bupivakainu a 4 mg (1 ml) dexamethasonu do nosního obalu na obě strany
Lék: Bupivakain
% 0,5 bupivakainu
Ostatní jména:
  • Pouze bupivakain
Lék: Dexamethason
8 mg dexamethasonu
Ostatní jména:
  • Bupivakain plus dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Spotřeba analgetika prvních 24 hodin
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační první hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) v první hodině po operaci.
pooperační první hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační druhá hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) druhou hodinu po operaci.
pooperační druhá hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 4. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 4. hodinu po operaci.
pooperační 4. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 8. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 8. hodinu po operaci.
pooperační 8. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 12. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 12. hodinu po operaci.
pooperační 12. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 24. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 24. hodinu po operaci.
pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ataturk University (Jiný identifikátor: Scientific Research Projects Coordination Centre)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit