Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона, добавленного к бупивакаину, в носовой хирургии

6 июня 2017 г. обновлено: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Послеоперационный анальгетический эффект дексаметазона в сочетании с бупивакаином для местного применения при эндоскопической хирургии носа

Носовые тампоны часто применяются после операции на носу. Тампоны для носа уменьшают носовое кровотечение, предотвращают гематомы перегородки и стабилизируют носовую перегородку. Слизистая оболочка носа достаточно чувствительна к боли, поэтому наиболее частыми проблемами после операции являются послеоперационная боль и беспокойство при удалении тампона из носа. Было опробовано множество методов контроля этой боли (нестероидные противовоспалительные препараты, блокада нервов местными анестетиками длительного действия, инфильтрация местных анестетиков в тампонаду носа).

Глюкокортикоиды используются в качестве вспомогательного средства при лечении острой послеоперационной боли. Периневральный дексаметазон в качестве адъюванта при однократной инъекционной блокаде нерва может пролонгировать обезболивание и снизить потребность в опиоидах после операции. Кроме того, дексаметазон уменьшает послеоперационную тошноту и рвоту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-II степени, перенесших операцию на носу

Критерий исключения:

  • хроническая боль
  • нарушение свертываемости крови
  • почечная или печеночная недостаточность
  • пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
  • экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Бупивакаин
Инфильтрация 4 мл 0,5% бупивакаина и 1 мл 0,9% NaCl в тампоны носа с обеих сторон
Лекарство: Бупивакаин
0,5% бупивакаина
Другие имена:
  • Только бупивакаин
Активный компаратор: Группа Бупивакаин+Дексаметазон
Инфильтрация 4 мл 0,5% бупивакаина и 4 мг (1 мл) дексаметазона в тампоны носа с обеих сторон
Лекарство: Бупивакаин
0,5% бупивакаина
Другие имена:
  • Только бупивакаин
Лекарство: Дексаметазон
8 мг дексаметазона
Другие имена:
  • Бупивакаин плюс дексаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Потребление анальгетиков в первые 24 часа
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный первый час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) в первый час после операции.
послеоперационный первый час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный второй час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через второй час после операции.
послеоперационный второй час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 4 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 4 часа после операции.
послеоперационный 4 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 8 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 8 часов после операции.
послеоперационный 8 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 12 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 12 часов после операции.
послеоперационный 12 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 24 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 24 часа после операции.
послеоперационный 24 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Atatürk University (Другой идентификатор: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться