Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la dexaméthasone ajoutée à la bupivacaïne en chirurgie nasale

6 juin 2017 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

L'effet analgésique postopératoire de la dexaméthasone ajoutée à la bupivacaïne topique dans la chirurgie nasale endoscopique

Le tamponnement nasal est fréquemment appliqué après une chirurgie nasale. L'emballage nasal réduit l'épistaxis, prévient l'hématome septal et stabilise la cloison nasale. La muqueuse nasale est assez sensible à la douleur, par conséquent, les problèmes les plus courants après la chirurgie sont la douleur postopératoire et l'anxiété lors du retrait de l'emballage nasal. De nombreuses méthodes ont été essayées pour contrôler cette douleur (anti-inflammatoires non stéroïdiens, blocage nerveux avec des anesthésiques locaux à action prolongée, infiltration d'anesthésiques locaux dans le tampon nasal).

Les glucocorticoïdes ont été utilisés comme adjuvant dans la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë. La dexaméthasone périneurale en tant qu'adjuvant pour le bloc nerveux à injection unique peut prolonger l'analgésie et réduire les besoins en opioïdes après la chirurgie. De plus, la dexaméthasone réduit l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-II de l'American Society of Anesthesiologist subissant une chirurgie nasale

Critère d'exclusion:

  • la douleur chronique
  • troubles de la coagulation
  • insuffisance rénale ou hépatique
  • patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques
  • cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe bupivacaïne
Infiltration de 4 ml de bupivacaïne à 0,5 % et de 1 ml de NaCl à 0,9 % dans le tampon nasal des deux côtés
Médicament: Bupivacaïne
%0,5 bupivacaïne
Autres noms:
  • Bupivacaïne uniquement
Comparateur actif: Groupe Bupivacaïne+Dexaméthasone
Infiltration de 4 ml de bupivacaïne à 0,5 % et de 4 mg (1 ml) de dexaméthasone dans l'emballage nasal des deux côtés
Médicament: Bupivacaïne
%0,5 bupivacaïne
Autres noms:
  • Bupivacaïne uniquement
Médicament: Dexaméthasone
8 mg Dexaméthasone
Autres noms:
  • Bupivacaïne plus dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: Postopératoire 24 heures
Consommation d'antalgiques premières 24 heures
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: première heure postopératoire
La douleur postopératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la première heure après l'opération.
première heure postopératoire
Score visuel analogique de la douleur
Délai: deuxième heure postopératoire
La douleur postopératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la deuxième heure après l'opération.
deuxième heure postopératoire
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 4ème heure postopératoire
La douleur postopératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la 4ème heure postopératoire.
4ème heure postopératoire
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 8ème heure postopératoire
La douleur post-opératoire sera évaluée avec un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la 8e heure après l'opération.
8ème heure postopératoire
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 12ème heure postopératoire
La douleur postopératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la 12e heure après l'opération.
12ème heure postopératoire
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 24ème heure postopératoire
La douleur postopératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) à la 24e heure après l'opération.
24ème heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ataturk university

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie nasale

Essais cliniques sur Bupivacaïne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner