Web ベースのガイドラインを使用して鎌状赤血球症 (SCD) ケアを改善する
2023年10月31日 更新者:Duke University
ウェブベースのガイドラインを使用して鎌状赤血球症(SCD)ケアを改善、ノースカロライナ州中部のプライマリケア部門と救急部門の看護ケアマネージャーとピアメンター
この提案されたプロジェクトの全体的な目標は、1) 鎌状赤血球専門医とプライマリケア提供者 (PCP) の間の共同管理を強化することです。 2)血管閉塞エピソード(VOE)、ED、その後の入院、死亡を防ぐヒドロキシ尿素(HU)の使用を増やす。 3) 一次治療または SCD 専門治療を受けていない患者を特定し、治療に結び付ける。4) ヘルスケアの利用を ED および入院から一次治療と専門治療の共同管理に移行する。
SCD 患者の多くは、生活の質の低下、重篤な合併症、頻繁な痛みを伴う出来事を経験しており、SCD の専門ケア、プライマリケア、救急科 (ED) の医療提供者による治療が必要です。
米国には 2 つの主要なケア モデルがあります。どちらも理想的ではありません。
SCD 患者の多くは、医療ニーズのすべてを鎌状赤血球専門医によって対応されています。鎌状赤血球専門医は通常、プライマリケアを提供せず、患者の自宅から地理的に離れていることがよくあります。
他の鎌状赤血球患者はすべての治療を救急病院で受けています。
どちらのモデルも不十分であり、多くの患者が驚くほど多くの救急外来を受診する結果となっています。
現在の治療モデルは費用効率が高くなく、最適な患者転帰を促進するものでもありません。
転帰を改善するために、研究者らは、看護師ケアマネージャー、ウェブベースの対話型アルゴリズムを使用して、SCD の新しいケアモデルを実装し、追加の患者提供コーチングが転帰を改善できるかどうかをテストします。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
モデルに情報を提供するために、研究者らは、NHLBI「鎌状赤血球症の科学的根拠に基づいた管理」のケアと実施に対する障壁について、最初の詳細な多段階評価を実施します。
患者、医療提供者、医療機関、地域社会のレベルで障壁と促進者が特定されたため、研究者は障壁を改善できる可能性のある別の研究評価介入を開発します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者には、ノースカロライナ州中部の指定された 31 郡に居住する SCD を持つ 15 ~ 45 歳の若者、SCD を持つ 15 ~ 20 歳の親、および SCD 患者の医療提供者が含まれます。
説明
包含基準:
- デューク周辺の 31 の地理的郡に在住し、ヘモグロビン SS、SC、Sβ°、または Sβ+ の遺伝子型を持つ SCD 患者。
- デューク周辺の 31 の地理的郡に住む、ヘモグロビン SS、SC、Sβ°、または Sβ+ の遺伝子型を持つ 15 ~ 20 歳の SCD 患者の親。
と
-デューク大学周辺の 31 の地理的郡における鎌状赤血球患者の医療提供者
除外基準:
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SCD成人患者
フォーカスグループまたは個別のインタビューと調査
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SCD の思春期患者
フォーカスグループまたは個別のインタビューと調査
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SCD 医療提供者
フォーカスグループまたは個別のインタビューと調査
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SCD の青少年の親
フォーカスグループまたは個別のインタビューと調査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォーカス グループによって測定されたプライマリ ケアの障壁。/インタビュー
時間枠:フォーカス グループまたはインタビュー後 60 分
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定性分析は、インタビューとフォーカス グループの分析に使用されます。
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フォーカス グループまたはインタビュー後 60 分
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フォーカス グループによって測定された専門治療への障壁。/インタビュー
時間枠:フォーカス グループまたはインタビュー後 60 分
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定性分析は、インタビューとフォーカス グループの分析に使用されます。
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フォーカス グループまたはインタビュー後 60 分
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フォーカス グループによって測定された ED ケアの障壁/インタビュー
時間枠:フォーカス グループまたはインタビュー後 60 分
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定性分析は、インタビューとフォーカス グループの分析に使用されます。
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フォーカス グループまたはインタビュー後 60 分
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調査で測定されたプライマリケアの障壁
時間枠:約30~45分
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記述統計は調査データを要約するために使用されます。
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約30~45分
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調査で測定された専門治療への障壁
時間枠:約30~45分
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記述統計は調査データを要約するために使用されます。
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約30~45分
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調査で測定されたEDケアの障壁
時間枠:約30~45分
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記述統計は調査データを要約するために使用されます。
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約30~45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Paula Tanabe, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2017年12月7日
研究の完了 (実際)
2017年12月7日
試験登録日
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月27日
最初の投稿 (推定)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。