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Mejorar la atención de la enfermedad de células falciformes (ECF) mediante pautas basadas en la web

31 de octubre de 2023 actualizado por: Duke University

Mejora de la atención de la enfermedad de células falciformes (SCD, por sus siglas en inglés) utilizando pautas basadas en la web, administradores de atención de enfermería y mentores de pares en los departamentos de atención primaria y emergencias en el centro de Carolina del Norte

El objetivo general de este proyecto propuesto es 1) aumentar la gestión conjunta entre los especialistas en células falciformes y los proveedores de atención primaria (PCP); 2) aumentar el uso de hidroxiurea (HU) que previene el episodio vaso-oclusivo (VOE), los TCA y las hospitalizaciones posteriores y la muerte; 3) identificar y vincular a los pacientes que no reciben atención primaria o especializada en SCD con la atención, y 4) cambiar el uso de la atención médica de los servicios de urgencias y las hospitalizaciones a la administración conjunta primaria y especializada. Muchas personas con SCD experimentan una mala calidad de vida, complicaciones médicas graves y eventos dolorosos frecuentes que requieren tratamiento de proveedores de atención especializada, atención primaria y departamento de emergencia (ED) de SCD. Hay dos modelos dominantes de atención en los Estados Unidos; tampoco son ideales. Muchas personas con SCD tienen todas sus necesidades de atención médica a cargo de especialistas en células falciformes que generalmente no brindan atención primaria y, a menudo, están geográficamente lejos del hogar de los pacientes. Otros pacientes con anemia falciforme reciben toda su atención en los servicios de urgencias. Ambos modelos son inadecuados y dan como resultado un número alarmantemente alto de visitas al servicio de urgencias para muchos pacientes. Los modelos de atención actuales no son rentables ni promueven resultados óptimos para los pacientes. Para mejorar los resultados, los investigadores implementarán un nuevo modelo de atención para la SCD utilizando administradores de atención de enfermería, algoritmos interactivos basados ​​en la web y probarán si la capacitación adicional proporcionada por el paciente puede mejorar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para informar el modelo, los investigadores realizarán una evaluación inicial en profundidad de varios niveles de las barreras para la atención y la implementación del NHLBI "Manejo de la enfermedad de células falciformes basado en la evidencia". Con las barreras y facilitadores identificados a nivel de paciente, proveedor, organización de atención médica y comunidad, los investigadores desarrollarán otras intervenciones de evaluación del estudio que pueden mejorar las barreras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo incluye personas de 15 a 45 años con SCD, padres de personas de 15 a 20 años con SCD y proveedores de atención médica de pacientes con SCD que residen en 31 condados específicos en el centro de Carolina del Norte.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con SCD en los 31 condados geográficos que rodean a Duke con genotipos Hemoglobina SS, SC, Sβ° o Sβ+.

y -Padres de pacientes con SCD de 15 a 20 años de edad en los 31 condados geográficos que rodean a Duke con genotipos Hemoglobina SS, SC, Sβ° o Sβ+.

y

-Proveedores de atención médica de pacientes con anemia falciforme en los 31 condados geográficos que rodean a Duke

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adultos con ECF
Grupo focal o entrevista individual y encuesta
Pacientes adolescentes con ECF
Grupo focal o entrevista individual y encuesta
Proveedores de atención médica de SCD
Grupo focal o entrevista individual y encuesta
Padres de Adolescentes con SCD
Grupo focal o entrevista individual y encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras a la atención primaria medidas por Focus Groups./entrevistas
Periodo de tiempo: 60 Minutos después del grupo focal o entrevista
El análisis cualitativo se utilizará para analizar entrevistas y grupos focales.
60 Minutos después del grupo focal o entrevista
Obstáculos para la atención especializada medidos por Focus Groups./entrevistas
Periodo de tiempo: 60 Minutos después del grupo focal o entrevista
El análisis cualitativo se utilizará para analizar entrevistas y grupos focales.
60 Minutos después del grupo focal o entrevista
Obstáculos para la atención de urgencias medidos por grupos focales/entrevistas
Periodo de tiempo: 60 Minutos después del grupo focal o entrevista
El análisis cualitativo se utilizará para analizar entrevistas y grupos focales.
60 Minutos después del grupo focal o entrevista
Obstáculos a la atención primaria medidos por la Encuesta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30-45 minutos
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos de la encuesta.
Aproximadamente 30-45 minutos
Obstáculos para la atención especializada medidos por la Encuesta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30-45 minutos
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos de la encuesta.
Aproximadamente 30-45 minutos
Obstáculos para la atención en el servicio de urgencias medidos por la Encuesta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30-45 minutos
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos de la encuesta.
Aproximadamente 30-45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00073506
  • 1U01HL133964-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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