- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037021
Forbedring av sigdcellesykdom (SCD) omsorg ved å bruke nettbaserte retningslinjer
31. oktober 2023 oppdatert av: Duke University
Forbedring av sigdcellesykdom (SCD)-omsorg ved bruk av nettbaserte retningslinjer, sykepleieromsorgsledere og jevnaldrende mentorer i primæromsorg og akuttavdelinger i Central North Carolina
Det overordnede målet for dette foreslåtte prosjektet er å 1) øke sambehandlingen mellom sigdcellespesialister og primære omsorgsleverandører (PCP-er); 2) øke bruken av hydroksyurea (HU) som forhindrer vaso-okklusiv episode (VOE), EDs og påfølgende sykehusinnleggelser og død; 3) identifisere og knytte pasienter som ikke mottar primær- eller SCD-spesialistpleie til omsorg, og 4) skifte bruk av helsetjenester fra akuttmottak og sykehusinnleggelser til primær- og spesialitetsbehandling.
Mange personer med SCD opplever dårlig livskvalitet, alvorlige medisinske komplikasjoner og hyppige smertefulle hendelser som krever behandling fra SCD spesialpleie, primærhelsetjeneste og akuttmottak (ED).
Det er to dominerende omsorgsmodeller i USA; ingen av dem er ideelle.
Mange mennesker med SCD har alle sine helsebehov dekket av sigdcellespesialister som vanligvis ikke yter primærhelsetjenesten og ofte er geografisk fjernt fra pasientens hjem.
Andre sigdcellepasienter får all pleie i EDs.
Begge modellene er utilstrekkelige og resulterer i et alarmerende høyt antall akuttmottaksbesøk for mange pasienter.
Dagens behandlingsmodeller er verken kostnadseffektive eller fremmer optimale pasientresultater.
For å forbedre resultatene vil etterforskerne implementere en ny modell for omsorg for SCD ved hjelp av sykepleieromsorgsledere, nettbaserte interaktive algoritmer, og teste om ytterligere pasientveiledning kan forbedre resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å informere modellen, vil etterforskerne gjennomføre en innledende, dybdegående vurdering på flere nivåer av barrierene for omsorg og implementering av NHLBI "Evidence-Based Management of Sickle Cell Disease".
Med barrierer og tilretteleggere identifisert på pasient-, leverandør-, helseorganisasjons- og samfunnsnivå, vil etterforskerne utvikle en annen studieevalueringsintervensjon som kan forbedre barrierene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen inkluderer 15-45 åringer med og SCD, foreldre til 15-20 åringer med SCD og helsepersonell til pasienter med SCD bosatt i 31 spesifiserte fylker i Central North Carolina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SCD-pasienter i de 31 geografiske fylkene rundt Duke med genotypene Hemoglobin SS, SC, Sβ° eller, Sβ+.
og -Foreldre til 15-20 år gamle SCD-pasienter i de 31 geografiske fylkene rundt Duke med genotypene Hemoglobin SS, SC, Sβ° eller Sβ+.
og
-Helsepersonell for sigdcellepasienter i de 31 geografiske fylkene rundt Duke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SCD Voksne pasienter
Fokusgruppe eller individuell intervju og spørreundersøkelse
|
|
SCD ungdomspasienter
Fokusgruppe eller individuell intervju og spørreundersøkelse
|
|
SCD helsepersonell
Fokusgruppe eller individuell intervju og spørreundersøkelse
|
|
Foreldre til SCD-ungdom
Fokusgruppe eller individuell intervju og spørreundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for primærhelsetjenesten målt ved Fokusgrupper./intervjuer
Tidsramme: 60 minutter etter fokusgruppe eller intervju
|
Kvalitativ analyse vil bli brukt til å analysere intervjuer og fokusgrupper.
|
60 minutter etter fokusgruppe eller intervju
|
|
Barrierer for spesialomsorg målt ved fokusgrupper./intervjuer
Tidsramme: 60 minutter etter fokusgruppe eller intervju
|
Kvalitativ analyse vil bli brukt til å analysere intervjuer og fokusgrupper.
|
60 minutter etter fokusgruppe eller intervju
|
|
Barrierer for ED-omsorg målt av fokusgrupper./intervjuer
Tidsramme: 60 minutter etter fokusgruppe eller intervju
|
Kvalitativ analyse vil bli brukt til å analysere intervjuer og fokusgrupper.
|
60 minutter etter fokusgruppe eller intervju
|
|
Barrierer for primærhelsetjenesten målt ved undersøkelse
Tidsramme: Omtrent 30-45 minutter
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere undersøkelsesdataene.
|
Omtrent 30-45 minutter
|
|
Barrierer for spesialitetspleie målt ved Survey
Tidsramme: Omtrent 30-45 minutter
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere undersøkelsesdataene.
|
Omtrent 30-45 minutter
|
|
Barrierer for ED-pleie målt av Survey
Tidsramme: Omtrent 30-45 minutter
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere undersøkelsesdataene.
|
Omtrent 30-45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00073506
- 1U01HL133964-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .