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- 임상시험 NCT03037021
웹 기반 지침을 사용한 낫적혈구병(SCD) 치료 개선
2023년 10월 31일 업데이트: Duke University
웹 기반 지침, 중앙 노스캐롤라이나 주 1차 진료 및 응급실의 간호사 관리 관리자 및 동료 멘토를 사용하여 낫적혈구병(SCD) 치료 개선
이 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 1) 낫적혈구 전문의와 1차 진료 제공자(PCP) 간의 공동 관리를 늘리는 것입니다. 2) Vaso-Occlusive Episode (VOE), ED 및 후속 입원 및 사망을 예방하는 수산화요소(HU)의 사용을 늘립니다. 3) 1차 또는 SCD 전문 치료를 받지 않는 환자를 식별하고 치료에 연결하고, 4) 의료 사용을 ED 및 입원에서 1차 및 전문 공동 관리로 전환합니다.
SCD를 가진 많은 사람들은 삶의 질 저하, 심각한 의학적 합병증 및 SCD 전문 치료, 1차 진료 및 응급실(ED) 제공자의 치료가 필요한 빈번한 고통스러운 사건을 경험합니다.
미국에는 두 가지 지배적인 치료 모델이 있습니다. 둘 다 이상적이지 않습니다.
SCD를 가진 많은 사람들은 일반적으로 일차 진료를 제공하지 않고 종종 환자의 집에서 지리적으로 멀리 떨어져 있는 겸상적혈구 전문의에 의해 모든 의료 요구가 해결됩니다.
다른 겸상 적혈구 환자는 ED에서 모든 치료를 받습니다.
두 모델 모두 부적절하며 많은 환자의 응급실 방문 횟수가 놀라울 정도로 많습니다.
현재 치료 모델은 비용 효율적이지도 않고 최적의 환자 결과를 촉진하지도 않습니다.
결과를 개선하기 위해 조사관은 간호 관리 관리자, 웹 기반 대화형 알고리즘을 사용하여 SCD에 대한 새로운 관리 모델을 구현하고 추가 환자 제공 코칭이 결과를 개선할 수 있는지 테스트합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
모델에 정보를 제공하기 위해 조사관은 NHLBI "겸상적혈구병의 증거 기반 관리"의 관리 및 구현에 대한 장벽에 대한 초기 심층 다단계 평가를 수행할 것입니다.
환자, 제공자, 의료 기관 및 지역 사회 수준에서 식별된 장벽 및 촉진자를 통해 조사관은 장벽을 개선할 수 있는 또 다른 연구 평가 중재를 개발할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단에는 SCD가 있는 15-45세, SCD가 있는 15-20세의 부모 및 노스캐롤라이나 중부의 31개 특정 카운티에 거주하는 SCD 환자의 의료 제공자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 유전형 헤모글로빈 SS, SC, Sβ° 또는 Sβ+를 가진 듀크 주변 31개 지리적 카운티의 SCD 환자.
및 - 유전자형 헤모글로빈 SS, SC, Sβ° 또는 Sβ+를 가진 Duke 주변의 31개 지리적 카운티에 있는 15-20세 SCD 환자의 부모.
그리고
-듀크 주변 31개 지리적 카운티에 있는 겸상적혈구 환자의 의료 서비스 제공자
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCD 성인 환자
포커스 그룹 또는 개별 인터뷰 및 설문 조사
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SCD 청소년 환자
포커스 그룹 또는 개별 인터뷰 및 설문 조사
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SCD 의료 제공자
포커스 그룹 또는 개별 인터뷰 및 설문 조사
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SCD 청소년의 부모
포커스 그룹 또는 개별 인터뷰 및 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹/인터뷰에서 측정한 1차 진료의 장벽
기간: 포커스 그룹 또는 인터뷰 후 60분
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질적 분석은 인터뷰 및 포커스 그룹을 분석하는 데 사용됩니다.
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포커스 그룹 또는 인터뷰 후 60분
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포커스 그룹/인터뷰로 측정한 전문 진료의 장벽
기간: 포커스 그룹 또는 인터뷰 후 60분
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질적 분석은 인터뷰 및 포커스 그룹을 분석하는 데 사용됩니다.
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포커스 그룹 또는 인터뷰 후 60분
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포커스 그룹에 의해 측정된 ED 치료의 장벽./인터뷰
기간: 포커스 그룹 또는 인터뷰 후 60분
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질적 분석은 인터뷰 및 포커스 그룹을 분석하는 데 사용됩니다.
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포커스 그룹 또는 인터뷰 후 60분
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설문조사로 측정한 1차 진료의 장벽
기간: 약 30~45분
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기술 통계는 설문 조사 데이터를 요약하는 데 사용됩니다.
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약 30~45분
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설문 조사로 측정한 전문 진료의 장벽
기간: 약 30~45분
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기술 통계는 설문 조사 데이터를 요약하는 데 사용됩니다.
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약 30~45분
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설문 조사로 측정한 ED 치료의 장벽
기간: 약 30~45분
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기술 통계는 설문 조사 데이터를 요약하는 데 사용됩니다.
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약 30~45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paula Tanabe, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .