- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03037021
Förbättra vård av sicklecellssjukdom (SCD) med hjälp av webbaserade riktlinjer
31 oktober 2023 uppdaterad av: Duke University
Förbättra vård av sicklecellssjukdomar (SCD) med hjälp av webbaserade riktlinjer, sjuksköterskechefer och peermentorer på primärvård och akutmottagningar i centrala North Carolina
Det övergripande målet för detta föreslagna projekt är att 1) öka samhanteringen mellan sicklecellspecialister och primärvårdsleverantörer (PCP:s); 2) öka användningen av hydroxiurea (HU) som förhindrar vaso-ocklusiv episod (VOE), EDs och efterföljande sjukhusinläggningar och dödsfall; 3) identifiera och koppla patienter som inte får primär- eller SCD-specialvård till vård, och 4) flytta sjukvårdsanvändning från akutmottagningar och sjukhusinläggningar till primärvård och specialvård.
Många personer med SCD upplever dålig livskvalitet, allvarliga medicinska komplikationer och frekventa smärtsamma händelser som kräver behandling från SCD-specialistvård, primärvård och akutmottagning (ED).
Det finns två dominerande vårdmodeller i USA; varken är idealiska.
Många personer med SCD har alla sina vårdbehov tillgodosedda av sicklecellspecialister som vanligtvis inte tillhandahåller primärvård och som ofta ligger geografiskt långt från patientens hem.
Andra sicklecellspatienter får all sin vård i ED.
Båda modellerna är otillräckliga och resulterar i ett oroväckande stort antal akutbesök för många patienter.
Nuvarande vårdmodeller är varken kostnadseffektiva eller främjar optimala patientresultat.
För att förbättra resultaten kommer utredarna att implementera en ny modell för vård för SCD med hjälp av sjuksköterskevårdsansvariga, webbaserade interaktiva algoritmer och testa om ytterligare coachning av patienter kan förbättra resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att informera modellen kommer utredarna att genomföra en första djupgående bedömning på flera nivåer av hinder för vård och implementering av NHLBI "Evidensbaserad hantering av sicklecellssjukdom".
Med barriärer och facilitatorer identifierade på patient-, leverantörs-, vårdorganisations- och samhällsnivå kommer utredarna att utveckla ytterligare en studieutvärderingsintervention som kan förbättra barriärerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
213
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen inkluderar 15-45-åringar med och SCD, föräldrar till 15-20-åringar med SCD och vårdgivare till patienter med SCD som bor i 31 specificerade län i Central North Carolina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SCD-patienter i de 31 geografiska länen som omger Duke med genotyperna Hemoglobin SS, SC, Sβ° eller, Sβ+.
och -Föräldrar till 15-20 år gamla SCD-patienter i de 31 geografiska länen som omger Duke med genotyperna Hemoglobin SS, SC, Sβ° eller Sβ+.
och
- Sjukvårdsleverantörer av sicklecellpatienter i de 31 geografiska länen som omger Duke
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SCD Vuxna patienter
Fokusgrupp eller individuell intervju och enkät
|
|
SCD tonårspatienter
Fokusgrupp eller individuell intervju och enkät
|
|
SCD-vårdgivare
Fokusgrupp eller individuell intervju och enkät
|
|
Föräldrar till SCD-ungdomar
Fokusgrupp eller individuell intervju och enkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hinder för primärvården mätt av Fokusgrupper./intervjuer
Tidsram: 60 minuter efter fokusgrupp eller intervju
|
Kvalitativ analys kommer att användas för att analysera intervjuer och fokusgrupper.
|
60 minuter efter fokusgrupp eller intervju
|
|
Hinder för specialistvård mätt av fokusgrupper./intervjuer
Tidsram: 60 minuter efter fokusgrupp eller intervju
|
Kvalitativ analys kommer att användas för att analysera intervjuer och fokusgrupper.
|
60 minuter efter fokusgrupp eller intervju
|
|
Hinder för ED-vård mätt av fokusgrupper./intervjuer
Tidsram: 60 minuter efter fokusgrupp eller intervju
|
Kvalitativ analys kommer att användas för att analysera intervjuer och fokusgrupper.
|
60 minuter efter fokusgrupp eller intervju
|
|
Hinder för primärvården mätt med undersökning
Tidsram: Cirka 30-45 minuter
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta undersökningsdata.
|
Cirka 30-45 minuter
|
|
Barriärer för specialvård mätt med undersökning
Tidsram: Cirka 30-45 minuter
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta undersökningsdata.
|
Cirka 30-45 minuter
|
|
Hinder för ED-vård mätt med undersökning
Tidsram: Cirka 30-45 minuter
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta undersökningsdata.
|
Cirka 30-45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Första postat (Beräknad)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00073506
- 1U01HL133964-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .