- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03037021
Sirppisolutaudin (SCD) hoidon parantaminen verkkopohjaisten ohjeiden avulla
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Sirppisolutaudin (SCD) hoidon parantaminen verkkopohjaisten ohjeiden avulla, sairaanhoitajat ja vertaismenttorit perusterveydenhuollon ja ensiapuosastoilla Keski-Pohjois-Carolinassa
Tämän ehdotetun hankkeen yleistavoite on 1) lisätä sirppisoluasiantuntijoiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien välistä yhteishallintaa; 2) lisätä hydroksiurean (HU) käyttöä, joka estää vaso-okklusiivisen episodin (VOE), ED:t ja sitä seuraavat sairaalahoidot ja kuoleman; 3) tunnistaa ja linkittää potilaat, jotka eivät saa perus- tai SCD-erikoishoitoa, hoitoon ja 4) siirtää terveydenhuollon käyttöä ED-hoidoista ja sairaalahoidoista perus- ja erikoishoitoon.
Monet SCD-potilaat kokevat huonoa elämänlaatua, vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita ja toistuvia tuskallisia tapahtumia, jotka vaativat hoitoa SCD-erikoishoidon, ensihoidon ja ensiapuosaston (ED) tarjoajilta.
Yhdysvalloissa on kaksi hallitsevaa hoitomallia; kumpikaan ei ole ihanteellinen.
Monien SCD-potilaiden kaikki terveydenhuollon tarpeet hoitavat sirppisoluasiantuntijat, jotka eivät yleensä tarjoa perushoitoa ja ovat usein maantieteellisesti kaukana potilaiden kodista.
Muut sirppisolupotilaat saavat kaiken hoidon ED:ssä.
Molemmat mallit ovat riittämättömiä ja johtavat hälyttävän suureen ED-käyntien määrään monille potilaille.
Nykyiset hoitomallit eivät ole kustannustehokkaita eivätkä edistä optimaalisia potilastuloksia.
Tulosten parantamiseksi tutkijat ottavat käyttöön uuden SCD-hoitomallin käyttämällä sairaanhoitajajohtajia, verkkopohjaisia interaktiivisia algoritmeja ja testaavat, voiko potilaiden lisävalmennus parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mallia varten tutkijat suorittavat alustavan perusteellisen monitasoisen arvioinnin hoidon esteistä ja NHLBI:n "Sirppisolutaudin todisteisiin perustuvan hallinnan" täytäntöönpanosta.
Potilaan, palveluntarjoajan, terveydenhuollon organisaation ja yhteisön tasolla tunnistettujen esteiden ja fasilitaattorien avulla tutkijat kehittävät uusia tutkimuksen arviointitoimenpiteitä, jotka voivat parantaa esteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdejoukko sisältää 15–45-vuotiaat SCD-sairaat, 15–20-vuotiaiden SCD-potilaiden vanhemmat ja SCD-potilaiden terveydenhuollon tarjoajat, jotka asuvat 31 määritellyssä läänissä Keski-Pohjois-Carolinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCD-potilaat Dukea ympäröivissä 31 maantieteellisessä läänissä, joiden genotyypit ovat Hemoglobin SS, SC, Sβ° tai Sβ+.
ja -15–20-vuotiaiden SCD-potilaiden vanhemmat 31:ssä Dukea ympäröivässä maantieteellisessä läänissä, joilla on genotyypit Hemoglobin SS, SC, Sβ° tai Sβ+.
ja
-Sirppisolupotilaiden terveydenhuollon tarjoajat Dukea ympäröivissä 31 maantieteellisessä läänissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCD aikuispotilaat
Kohderyhmä- tai henkilöhaastattelu ja kysely
|
|
SCD-nuoret potilaat
Kohderyhmä- tai henkilöhaastattelu ja kysely
|
|
SCD-terveydenhuollon tarjoajat
Kohderyhmä- tai henkilöhaastattelu ja kysely
|
|
SCD-nuorten vanhemmat
Kohderyhmä- tai henkilöhaastattelu ja kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet perusterveydenhuollossa fokusryhmien mittaamana./haastattelut
Aikaikkuna: 60 minuuttia kohderyhmän tai haastattelun jälkeen
|
Kvalitatiivisella analyysillä analysoidaan haastatteluja ja kohderyhmiä.
|
60 minuuttia kohderyhmän tai haastattelun jälkeen
|
|
Erityishoidon esteet fokusryhmien mittaamana./haastattelut
Aikaikkuna: 60 minuuttia kohderyhmän tai haastattelun jälkeen
|
Kvalitatiivisella analyysillä analysoidaan haastatteluja ja kohderyhmiä.
|
60 minuuttia kohderyhmän tai haastattelun jälkeen
|
|
ED-hoidon esteet kohderyhmien mittaamana./haastattelut
Aikaikkuna: 60 minuuttia kohderyhmän tai haastattelun jälkeen
|
Kvalitatiivisella analyysillä analysoidaan haastatteluja ja kohderyhmiä.
|
60 minuuttia kohderyhmän tai haastattelun jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon esteet tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Noin 30-45 minuuttia
|
Tutkimusaineiston yhteenvetoon käytetään kuvaavia tilastoja.
|
Noin 30-45 minuuttia
|
|
Erikoishoidon esteet tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Noin 30-45 minuuttia
|
Tutkimusaineiston yhteenvetoon käytetään kuvaavia tilastoja.
|
Noin 30-45 minuuttia
|
|
ED-hoidon esteet tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Noin 30-45 minuuttia
|
Tutkimusaineiston yhteenvetoon käytetään kuvaavia tilastoja.
|
Noin 30-45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00073506
- 1U01HL133964-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .