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Verbesserung der Versorgung bei Sichelzellanämie (SCD) mithilfe webbasierter Leitlinien

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Duke University

Verbesserung der Versorgung bei Sichelzellanämie (SCD) mithilfe webbasierter Leitlinien, Pflegemanagern und Peer-Mentoren in der Primärversorgung und in Notaufnahmen in Zentral-North Carolina

Das übergeordnete Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts besteht darin, 1) das gemeinsame Management zwischen Sichelzellenspezialisten und Primärversorgern (PCPs) zu verbessern; 2) Erhöhen Sie den Einsatz von Hydroxyharnstoff (HU), der gefäßverschließende Episoden (VOE), EDs und nachfolgende Krankenhausaufenthalte sowie den Tod verhindert. 3) Patienten identifizieren und verknüpfen, die keine Primär- oder SCD-Spezialversorgung erhalten, und 4) die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten auf die gemeinsame Primär- und Spezialversorgung verlagern. Viele Menschen mit SCD leiden unter einer schlechten Lebensqualität, schwerwiegenden medizinischen Komplikationen und häufigen schmerzhaften Ereignissen, die eine Behandlung durch Fachärzte für SCD, Primärversorgung und Notaufnahme (ED) erfordern. In den Vereinigten Staaten gibt es zwei vorherrschende Pflegemodelle. Beides ist nicht ideal. Bei vielen Menschen mit SCD wird der gesamte Gesundheitsbedarf von Sichelzellenspezialisten abgedeckt, die in der Regel keine Grundversorgung leisten und oft geografisch weit vom Wohnort des Patienten entfernt sind. Andere Sichelzellenpatienten erhalten ihre gesamte Versorgung in der Notaufnahme. Beide Modelle sind unzureichend und führen bei vielen Patienten zu einer alarmierend hohen Zahl an Notaufnahmen. Aktuelle Versorgungsmodelle sind weder kosteneffizient noch fördern sie optimale Patientenergebnisse. Um die Ergebnisse zu verbessern, werden die Forscher ein neues Pflegemodell für SCD implementieren, indem sie Pflegemanager und webbasierte interaktive Algorithmen einsetzen und testen, ob zusätzliches, vom Patienten bereitgestelltes Coaching die Ergebnisse verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um das Modell zu informieren, werden die Forscher eine erste eingehende mehrstufige Bewertung der Hindernisse für die Pflege und Umsetzung des NHLBI „Evidenzbasiertes Management von Sichelzellanämie“ durchführen. Mit Hindernissen und Erleichterungen, die auf Patienten-, Anbieter-, Gesundheitsorganisations- und Gemeindeebene identifiziert wurden, werden die Forscher weitere Interventionen zur Studienbewertung entwickeln, die die Barrieren verbessern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe umfasst 15- bis 45-Jährige mit SCD, Eltern von 15- bis 20-Jährigen mit SCD und Gesundheitsdienstleister von Patienten mit SCD mit Wohnsitz in 31 angegebenen Landkreisen in Central North Carolina.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- SCD-Patienten in den 31 geografischen Landkreisen rund um Duke mit den Genotypen Hämoglobin SS, SC, Sβ° oder Sβ+.

und -Eltern von 15-20-jährigen SCD-Patienten in den 31 geografischen Landkreisen rund um Duke mit den Genotypen Hämoglobin SS, SC, Sβ° oder Sβ+.

Und

- Gesundheitsdienstleister für Sichelzellenpatienten in den 31 geografischen Landkreisen rund um Duke

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene SCD-Patienten
Fokusgruppen- oder Einzelinterview und Umfrage
Jugendliche SCD-Patienten
Fokusgruppen- oder Einzelinterview und Umfrage
SCD-Gesundheitsdienstleister
Fokusgruppen- oder Einzelinterview und Umfrage
Eltern von SCD-Jugendlichen
Fokusgruppen- oder Einzelinterview und Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse für die Grundversorgung, gemessen anhand von Fokusgruppen./Interviews
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Fokusgruppe oder dem Interview
Zur Analyse von Interviews und Fokusgruppen wird eine qualitative Analyse eingesetzt.
60 Minuten nach der Fokusgruppe oder dem Interview
Hindernisse für die Facharztversorgung, gemessen anhand von Fokusgruppen./Interviews
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Fokusgruppe oder dem Interview
Zur Analyse von Interviews und Fokusgruppen wird eine qualitative Analyse eingesetzt.
60 Minuten nach der Fokusgruppe oder dem Interview
Hindernisse für die ED-Versorgung, gemessen anhand von Fokusgruppen./Interviews
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Fokusgruppe oder dem Interview
Zur Analyse von Interviews und Fokusgruppen wird eine qualitative Analyse eingesetzt.
60 Minuten nach der Fokusgruppe oder dem Interview
Hindernisse für die Grundversorgung, gemessen an der Umfrage
Zeitfenster: Ungefähr 30-45 Minuten
Zur Zusammenfassung der Umfragedaten werden deskriptive Statistiken verwendet.
Ungefähr 30-45 Minuten
Hindernisse für die Facharztversorgung, gemessen an der Umfrage
Zeitfenster: Ungefähr 30-45 Minuten
Zur Zusammenfassung der Umfragedaten werden deskriptive Statistiken verwendet.
Ungefähr 30-45 Minuten
Hindernisse für die ED-Versorgung, gemessen anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Ungefähr 30-45 Minuten
Zur Zusammenfassung der Umfragedaten werden deskriptive Statistiken verwendet.
Ungefähr 30-45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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