褥瘡の治療のためのアルギニン、グルタミン、ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレートの経口混合物の使用
2017年1月30日 更新者：Lo Kwok Man、Our Lady of Maryknoll Hospital
アルギニン、グルタミン、HMB の混合物の経口栄養補助食品を最大 4 週間摂取することが、褥瘡の治癒に対する標準的な食事療法よりも有益であるかどうかを調査し、それを使用することで入院と入院を減らすことができるかどうかを調べること。これらの患者の入院期間。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は栄養士によって評価され、給餌方法に関係なく、少なくとも 30 kcal/kg/日、少なくとも 1.2 g/kg/日のタンパク質の栄養サポートを受けていることが保証されます。 研究期間中、ビタミン C と亜鉛のサプリメントは与えられません。 エネルギーとタンパク質の必要量を満たすために栄養士が提供するもの以外の栄養補助食品は与えられません。 褥瘡は、病院当局本局発行の「患者ケアの基本的な看護基準：創傷被覆材-バージョン5」に従ってケアされます。
治療群には、アルギニン、グルタミン、および HMB の混合物 (ABOUND) の 2 袋も、経口または経腸栄養のいずれかで、最大 4 週間、毎日与えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Wong Tai Sin、香港、852
- 募集
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OLMHおよびWTSHの内科および老人病棟の入院患者
- ステージ III - IV の病変がある 18 歳以上の患者
- 経口または栄養チューブを介して栄養を与えられた患者が含まれていました
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に栄養補助食品（ABOUND）の使用歴のある患者
- 蜂窩織炎、化膿性分泌物を伴う創傷、骨髄炎または敗血症の患者
- タンパク質制限が必要な患者
- 糖尿病のコントロールが不十分な患者（最新のHbA1C> 8.5）（治癒過程に影響を与える可能性があります）
- 緩和ケアを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
治療群には、アルギニン、グルタミン、および HMB の経口混合物 (ABOUND) を毎日 2 袋、最大 4 週間、経口または経腸栄養で与えます。
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アルギニン、グルタミン、ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレートの経口混合物
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NO_INTERVENTION：対照群
すべての患者は栄養士によって評価され、給餌方法に関係なく、少なくとも 30 kcal/kg/日、少なくとも 1.2 g/kg/日のタンパク質の栄養サポートを受けていることが保証されます。
研究期間中、ビタミン C と亜鉛のサプリメントは与えられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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褥瘡面積の変化率
時間枠：4週間
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4週間
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治癒のための褥瘡スケール (PUSH) の変化
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院数
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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入院期間
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cereda E, Gini A, Pedrolli C, Vanotti A. Disease-specific, versus standard, nutritional support for the treatment of pressure ulcers in institutionalized older adults: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1395-402. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02351.x. Epub 2009 Jun 25.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
- Cereda E, Klersy C, Serioli M, Crespi A, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial Study Group. A nutritional formula enriched with arginine, zinc, and antioxidants for the healing of pressure ulcers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):167-74. doi: 10.7326/M14-0696. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Dec 15;163(12):964.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予期された)
2019年9月30日
研究の完了 (予期された)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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