Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie doustnej mieszaniny argininy, glutaminy i beta-hydroksy-beta-metylomaślanu w leczeniu odleżyn

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Zbadanie, czy doustna suplementacja diety mieszaniną argininy, glutaminy i HMB przez okres maksymalnie czterech tygodni jest bardziej korzystna niż standardowe podejście dietetyczne w leczeniu odleżyn oraz zbadanie, czy jej stosowanie może zmniejszyć liczbę przyjęć i długość hospitalizacji tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą oceniani przez dietetyka, aby zapewnić im wsparcie żywieniowe w wysokości co najmniej 30 kcal/kg/dzień i co najmniej 1,2 g/kg/dzień białka, niezależnie od sposobu żywienia. W okresie badania nie podawano suplementu witaminy C i cynku. Dodatek żywieniowy inny niż dostarczony przez dietetyka w celu zaspokojenia zapotrzebowania energetycznego i białkowego nie zostanie podany. Odleżyny będą leczone zgodnie z „Podstawowymi standardami pielęgniarskimi dotyczącymi opieki nad pacjentem: Opatrywanie ran – wersja 5” opublikowanymi przez Dyrekcję Szpitala.

Grupa leczona otrzymywałaby również 2 saszetki mieszaniny argininy, glutaminy i HMB (ABOUND) codziennie przez maksymalnie 4 tygodnie, doustnie lub dojelitowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ka Ying Doris Miu, FHKAM (Med)

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Wong Tai Sin, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci oddziałów lekarskich i geriatrycznych OLMH i WTSH
  2. Wiek 18 lat i więcej ze zmianami stopnia III - IV
  3. Uwzględniono pacjentów karmionych doustnie lub przez zgłębniki

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią stosowania suplementu diety (ABOUND) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  2. Pacjenci z zapaleniem tkanki łącznej, ranami z ropną wydzieliną lub zapaleniem kości i szpiku lub posocznicą
  3. Pacjenci wymagający ograniczenia białka
  4. Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą (ostatni poziom HbA1C > 8,5) (proces gojenia może być zaburzony
  5. Pacjenci objęci opieką paliatywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Grupa leczona otrzymywałaby 2 saszetki doustnej mieszaniny argininy, glutaminy i HMB (ABOUND) codziennie przez maksymalnie 4 tygodnie, doustnie lub dojelitowo.
Suplement diety: OBFITOWAĆ
doustna mieszanka argininy, glutaminy i beta-hydroksy-beta-metylomaślanu
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci będą oceniani przez dietetyka, aby zapewnić im wsparcie żywieniowe w wysokości co najmniej 30 kcal/kg/dzień i co najmniej 1,2 g/kg/dzień białka, niezależnie od sposobu żywienia. W okresie badania nie podawano suplementu witaminy C i cynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procentowa zmiana w obszarze odleżyn
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
zmiana Skali Odleżyn do Leczenia (PUSH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Our Lady of Maryknoll Hospital

Współpracownicy

Wong Tai Sin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KW/FR-16-167(104-04)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odleżyny III stopnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj