Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av en oral blandning av arginin, glutamin och beta-hydroxi-beta-metylbutyrat för behandling av trycksår

30 januari 2017 uppdaterad av: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Att undersöka om ett oralt näringstillskott av en blandning av arginin, glutamin och HMB under en period på högst fyra veckor är mer fördelaktigt än den vanliga kostmetoden för läkning av trycksår, och att undersöka om användningen av det kan minska inläggningar och längden på sjukhusvistelser för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter skulle utvärderas av en dietist för att säkerställa att de får näringsstöd på minst 30 kcal/kg/dag och minst 1,2 g/kg/dag protein oavsett utfodringsmetod. Under studieperioden skulle C-vitamin och zinktillskott inte ges. Annat näringstillskott än det som tillhandahålls av dietisten för att möta energi- och proteinbehovet skulle inte ges. Trycksåren skulle vårdas enligt "Basic nursing standards for patient care: Wound dressing - Version 5" publicerad av Sjukhusmyndighetens huvudkontor.

Behandlingsgruppen skulle också ges 2 påsar med en blandning av arginin, glutamin och HMB (ÖVERFÖRING) varje dag under en period på högst 4 veckor, antingen oralt eller via enteral matning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, 852
        • Rekrytering
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutenvårdspatienter på medicinska och geriatriska avdelningar på OLMH och WTSH
  2. 18 år och äldre med stadium III - IV lesioner
  3. Patienter som matades oralt eller genom matningssondar inkluderades

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en historia av att ha använt näringstillskottet (ÖVERFÖRING) under de senaste tre månaderna
  2. Patienter med cellulit, sår med purulent flytning eller osteomyelit eller sepsis
  3. Patienter som kräver proteinrestriktion
  4. Patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus (senast HbA1C > 8,5) (läkningsprocessen kan påverkas
  5. Patienter under palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Behandlingsgruppen skulle ges 2 påsar med en oral blandning av arginin, glutamin och HMB (ÖVERFÖRING) varje dag under en period på högst 4 veckor, antingen oralt eller via enteral matning.
Kosttillskott: FINNAS I ÖVERFLÖD
en oral blandning av arginin, glutamin och beta-hydroxi-beta-metylbutyrat
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Alla patienter skulle utvärderas av en dietist för att säkerställa att de får näringsstöd på minst 30 kcal/kg/dag och minst 1,2 g/kg/dag protein oavsett utfodringsmetod. Under studieperioden skulle C-vitamin och zinktillskott inte ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentuell förändring i trycksårsarea
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
förändring i trycksårsskalan för läkning (PUSH)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal sjukhusinläggningar
Tidsram: sex månader
sex månader
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Our Lady of Maryknoll Hospital

Samarbetspartners

Wong Tai Sin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KW/FR-16-167(104-04)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera