精氨酸、谷氨酰胺和β-羟基-β-甲基丁酸的口服混合物在治疗压疮中的用途
2017年1月30日 更新者：Lo Kwok Man、Our Lady of Maryknoll Hospital
调查口服精氨酸、谷氨酰胺和 HMB 混合物最长 4 周的营养补充剂是否比标准饮食方法更有益于压疮的愈合，并检查使用它是否可以减少入院和这些患者的住院时间。
研究概览
详细说明
所有患者都将由营养师进行评估，以确保他们接受至少 30 kcal/kg/天的营养支持和至少 1.2 g/kg/天的蛋白质，无论喂养方法如何。 研究期间不给予维生素C和锌补充剂。 除营养师提供的满足能量和蛋白质需求的营养补充剂外，不会给予。 压疮会根据医院管理局总办事处出版的《病人护理基本护理标准：伤口敷料——第五版》进行护理。
治疗组还将每天服用 2 袋精氨酸、谷氨酰胺和 HMB（大量）的混合物，最长持续 4 周，口服或肠内喂养。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wong Tai Sin、香港、852
- 招聘中
- Our Lady of Maryknoll Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OLMH 和 WTSH 内科和老年病房的住院病人
- 18 岁及以上患有 III - IV 期病变
- 包括口服或通过饲管喂养的患者
排除标准：
- 前三个月有使用营养补充剂（ABOUND）史的患者
- 蜂窝组织炎、伤口有脓性分泌物或骨髓炎或败血症患者
- 需要限制蛋白质摄入的患者
- 糖尿病控制不佳的患者（最新 HbA1C > 8.5）（愈合过程可能会受到影响
- 接受姑息治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
治疗组每天服用 2 袋精氨酸、谷氨酰胺和 HMB（大量）的口服混合物，最长持续 4 周，口服或肠内喂养。
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精氨酸、谷氨酰胺和 β-羟基-β-甲基丁酸的口服混合物
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NO_INTERVENTION：控制组
所有患者都将由营养师进行评估，以确保他们接受至少 30 kcal/kg/天的营养支持和至少 1.2 g/kg/天的蛋白质，无论喂养方法如何。
研究期间不给予维生素C和锌补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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压疮面积百分比变化
大体时间：4周
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4周
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压疮愈合量表 (PUSH) 的变化
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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入院人数
大体时间：六个月
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六个月
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住院时间
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cereda E, Gini A, Pedrolli C, Vanotti A. Disease-specific, versus standard, nutritional support for the treatment of pressure ulcers in institutionalized older adults: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1395-402. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02351.x. Epub 2009 Jun 25.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
- Cereda E, Klersy C, Serioli M, Crespi A, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial Study Group. A nutritional formula enriched with arginine, zinc, and antioxidants for the healing of pressure ulcers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):167-74. doi: 10.7326/M14-0696. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Dec 15;163(12):964.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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