Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation d'un mélange oral d'arginine, de glutamine et de bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate pour le traitement des ulcères de pression

30 janvier 2017 mis à jour par: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Déterminer si un supplément nutritionnel oral composé d'un mélange d'arginine, de glutamine et de HMB pendant une période maximale de quatre semaines est plus bénéfique que l'approche diététique standard pour la cicatrisation des escarres, et examiner si son utilisation peut réduire les admissions et durée d'hospitalisation de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seraient évalués par un diététicien pour s'assurer qu'ils reçoivent un soutien nutritionnel d'au moins 30 kcal/kg/jour et d'au moins 1,2 g/kg/jour de protéines, quelle que soit la méthode d'alimentation. Pendant la période d'étude, aucun supplément de vitamine C et de zinc ne serait administré. Aucun supplément nutritionnel autre que celui fourni par le diététicien pour répondre aux besoins énergétiques et protéiques ne serait donné. Les ulcères de pression seraient soignés selon les « Normes infirmières de base pour les soins aux patients : Pansement des plaies - Version 5 » publiées par le siège social de l'Autorité hospitalière.

Le groupe de traitement recevrait également 2 sachets d'un mélange d'arginine, de glutamine et de HMB (ABOUND) chaque jour pendant une période maximale de 4 semaines, soit par voie orale, soit par alimentation entérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, 852
        • Recrutement
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents des services médico-gériatriques de l'OLMH et de l'WTSH
  2. 18 ans et plus avec des lésions de stade III - IV
  3. Les patients alimentés par voie orale ou par des sondes d'alimentation ont été inclus

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents d'utilisation du supplément nutritionnel (ABOUND) au cours des trois derniers mois
  2. Patients atteints de cellulite, plaies avec écoulement purulent ou ostéomyélite ou septicémie
  3. Patients nécessitant une restriction protéique
  4. Patients atteints de diabète sucré mal contrôlé (dernière HbA1C > 8,5) (le processus de guérison peut être affecté
  5. Patients en soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Le groupe de traitement recevrait 2 sachets d'un mélange oral d'arginine, de glutamine et de HMB (ABOUND) chaque jour pendant une période maximale de 4 semaines, soit par voie orale, soit par alimentation entérale.
Complément alimentaire: ABONDER
un mélange oral d'arginine, de glutamine et de bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Tous les patients seraient évalués par un diététicien pour s'assurer qu'ils reçoivent un soutien nutritionnel d'au moins 30 kcal/kg/jour et d'au moins 1,2 g/kg/jour de protéines, quelle que soit la méthode d'alimentation. Pendant la période d'étude, aucun supplément de vitamine C et de zinc ne serait administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation en pourcentage de la surface de l'escarre
Délai: 4 semaines
4 semaines
changement dans l'échelle de guérison des ulcères de pression (PUSH)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre d'hospitalisations
Délai: six mois
six mois
durée d'hospitalisation
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Our Lady of Maryknoll Hospital

Collaborateurs

Wong Tai Sin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KW/FR-16-167(104-04)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner