Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een oraal mengsel van arginine, glutamine en bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat voor de behandeling van decubitus

30 januari 2017 bijgewerkt door: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Onderzoeken of een oraal voedingssupplement van een mengsel van arginine, glutamine en HMB gedurende maximaal vier weken voordeliger is dan de standaard voedingsaanpak voor de genezing van decubitus, en nagaan of het gebruik ervan kan leiden tot vermindering van opnames en duur van ziekenhuisopnames voor deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zouden worden beoordeeld door een diëtist om ervoor te zorgen dat ze voedingsondersteuning krijgen van ten minste 30 kcal/kg/dag en van ten minste 1,2 g/kg/dag eiwit, ongeacht de voedingsmethode. Tijdens de onderzoeksperiode zouden vitamine C en zinksupplementen niet worden gegeven. Andere voedingssupplementen dan die door de diëtist worden verstrekt om in de energie- en eiwitbehoefte te voorzien, worden niet gegeven. De decubituswonden zouden worden verzorgd volgens de "Basic Nurse Standards for Patient Care: Wound Dressing - Version 5", gepubliceerd door het hoofdkantoor van de Hospital Authority.

De behandelingsgroep zou gedurende een periode van maximaal 4 weken ook elke dag 2 zakjes van een mengsel van arginine, glutamine en HMB (ABOUND) krijgen, oraal of via enterale voeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Wong Tai Sin, Hongkong, 852
        • Werving
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Intramurale patiënten van medische en geriatrische afdelingen van OLMH en WTSH
  2. 18 jaar en ouder met stadium III - IV laesies
  3. Patiënten die oraal of via voedingssondes werden gevoed, werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van het gebruik van het voedingssupplement (ABOUND) in de afgelopen drie maanden
  2. Patiënten met cellulitis, wonden met etterende afscheiding of osteomyelitis of sepsis
  3. Patiënten die eiwitbeperking nodig hebben
  4. Patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus (laatste HbA1C > 8,5) (genezingsproces kan worden beïnvloed
  5. Patiënten onder palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
De behandelingsgroep zou gedurende een periode van maximaal 4 weken elke dag 2 sachets van een oraal mengsel van arginine, glutamine en HMB (ABOUND) krijgen, oraal of via enterale voeding.
Voedingssupplement: IN overvloed
een oraal mengsel van arginine, glutamine en beta-hydroxy-beta-methylbutyraat
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Alle patiënten zouden worden beoordeeld door een diëtist om ervoor te zorgen dat ze voedingsondersteuning krijgen van ten minste 30 kcal/kg/dag en van ten minste 1,2 g/kg/dag eiwit, ongeacht de voedingsmethode. Tijdens de onderzoeksperiode zouden vitamine C en zinksupplementen niet worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
procentuele verandering in het decubitusgebied
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
verandering in de decubitusschaal voor genezing (PUSH)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Our Lady of Maryknoll Hospital

Medewerkers

Wong Tai Sin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KW/FR-16-167(104-04)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren