Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití orální směsi argininu, glutaminu a beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu k léčbě dekubitů

30. ledna 2017 aktualizováno: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Prozkoumat, zda je perorální výživový doplněk směsi argininu, glutaminu a HMB po dobu maximálně čtyř týdnů prospěšnější než standardní dietní přístup k hojení dekubitů, a prověřit, zda jeho užívání může snížit příjem a délka hospitalizací u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou vyšetřeni dietologem, aby zajistil, že dostanou nutriční podporu alespoň 30 kcal/kg/den a alespoň 1,2 g/kg/den bílkovin bez ohledu na způsob krmení. Během období studie by nebyl podáván vitamin C a doplněk zinku. Jiný doplněk výživy než ten, který poskytuje dietolog pro splnění energetické potřeby a potřeby bílkovin, by nebyl podáván. O dekubity by se pečovalo podle „Základních ošetřovatelských standardů pro péči o pacienty: Převazy ran – verze 5“, které vydalo ředitelství nemocnice.

Léčebné skupině by také byly podávány 2 sáčky směsi argininu, glutaminu a HMB (ABOUND) každý den po dobu maximálně 4 týdnů, buď orálně nebo enterální výživou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Wong Tai Sin, Hongkong, 852
        • Nábor
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stacionáři lékařských a geriatrických oddělení OLMH a WTSH
  2. Ve věku 18 let a starší s lézemi stadia III - IV
  3. Byli zahrnuti pacienti, kteří byli krmeni orálně nebo pomocí vyživovacích hadiček

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou užívání výživového doplňku (ABOUND) v předchozích třech měsících
  2. Pacienti s celulitidou, ranami s hnisavým výtokem nebo osteomyelitidou či sepsí
  3. Pacienti vyžadující omezení bílkovin
  4. Pacienti se špatně kontrolovaným diabetes mellitus (nejnovější HbA1C > 8,5) (může být ovlivněn proces hojení
  5. Pacienti v paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Léčebné skupině by byly podávány 2 sáčky orální směsi argininu, glutaminu a HMB (ABOUND) každý den po dobu maximálně 4 týdnů, buď orálně nebo enterální výživou.
Doplněk stravy: OPLATNO
orální směs argininu, glutaminu a beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Všichni pacienti budou vyšetřeni dietologem, aby zajistil, že dostanou nutriční podporu alespoň 30 kcal/kg/den a alespoň 1,2 g/kg/den bílkovin bez ohledu na způsob krmení. Během období studie by nebyl podáván vitamin C a doplněk zinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procentuální změna v oblasti dekubitů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
změna stupnice léčení dekubitů (PUSH)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet hospitalizací
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
délka hospitalizace
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Our Lady of Maryknoll Hospital

Spolupracovníci

Wong Tai Sin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KW/FR-16-167(104-04)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OPLATNO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit