O uso de uma mistura oral de arginina, glutamina e beta-hidroxi-beta-metilbutirato para tratamento de úlceras de pressão
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
O uso de uma mistura oral de arginina, glutamina e beta-hidroxi-beta-metilbutirato para o tratamento de úlceras por pressão
Investigar se um suplemento nutricional oral de uma mistura de arginina, glutamina e HMB por um período máximo de quatro semanas é mais benéfico do que a abordagem dietética padrão para a cicatrização de úlceras de pressão e examinar se o uso dele pode reduzir internações e tempo de internação desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes seriam avaliados por um nutricionista para garantir que recebessem suporte nutricional de pelo menos 30 kcal/kg/dia e de pelo menos 1,2 g/kg/dia de proteína, independentemente do método de alimentação. Durante o período do estudo, suplementos de vitamina C e zinco não seriam administrados. Suplemento nutricional diferente daquele fornecido pelo nutricionista para atender às necessidades de energia e proteína não seria fornecido. As úlceras por pressão seriam tratadas de acordo com os "Padrões básicos de enfermagem para atendimento ao paciente: Curativo - Versão 5" publicados pela Sede da Autoridade Hospitalar.
O grupo de tratamento também receberia 2 sachês de uma mistura de arginina, glutamina e HMB (ABOUND) todos os dias por um período máximo de 4 semanas, por via oral ou via alimentação enteral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wong Tai Sin, Hong Kong, 852
- Recrutamento
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em enfermarias médicas e geriátricas de OLMH e WTSH
- A partir de 18 anos com lesões de estágio III a IV
- Pacientes alimentados por via oral ou por sondas de alimentação foram incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de uso do suplemento nutricional (ABOUND) nos últimos três meses
- Pacientes com celulite, feridas com secreção purulenta ou osteomielite ou sepse
- Pacientes que necessitam de restrição de proteína
- Pacientes com diabetes mellitus mal controlado (última HbA1C > 8,5) (processo de cicatrização pode ser afetado
- Pacientes em cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
O grupo de tratamento receberia 2 sachês de uma mistura oral de arginina, glutamina e HMB (ABOUND) todos os dias por um período máximo de 4 semanas, por via oral ou via alimentação enteral.
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uma mistura oral de arginina, glutamina e beta-hidroxi-beta-metilbutirato
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Todos os pacientes seriam avaliados por um nutricionista para garantir que recebessem suporte nutricional de pelo menos 30 kcal/kg/dia e de pelo menos 1,2 g/kg/dia de proteína, independentemente do método de alimentação.
Durante o período do estudo, suplementos de vitamina C e zinco não seriam administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração percentual na área da úlcera por pressão
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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mudança na Escala de Úlcera por Pressão para Cura (PUSH)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de internações
Prazo: seis meses
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seis meses
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tempo de internação
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cereda E, Gini A, Pedrolli C, Vanotti A. Disease-specific, versus standard, nutritional support for the treatment of pressure ulcers in institutionalized older adults: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1395-402. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02351.x. Epub 2009 Jun 25.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
- Cereda E, Klersy C, Serioli M, Crespi A, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial Study Group. A nutritional formula enriched with arginine, zinc, and antioxidants for the healing of pressure ulcers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):167-74. doi: 10.7326/M14-0696. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Dec 15;163(12):964.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KW/FR-16-167(104-04)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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