Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arginin, glutamin és béta-hidroxi-béta-metil-butirát orális keverékének alkalmazása nyomási fekélyek kezelésére

2017. január 30. frissítette: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Megvizsgálni, hogy az arginin, glutamin és HMB keverékéből álló, szájon át adott táplálék-kiegészítő legfeljebb négy hétig előnyösebb-e a nyomásfekélyek gyógyulásának szokásos diétás megközelítésénél, és megvizsgálni, hogy alkalmazása csökkentheti-e a bejutások számát és a betegek kórházi kezelésének időtartama.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget dietetikus vizsgál meg annak biztosítása érdekében, hogy legalább 30 kcal/ttkg/nap tápláléktámogatást és legalább 1,2 g/ttkg/nap fehérjét kapjanak, függetlenül az etetési módtól. A vizsgálati időszak alatt C-vitamint és cink-kiegészítőt nem adnak. A dietetikus által biztosítotttól eltérő étrend-kiegészítő az energia- és fehérjeszükséglet kielégítésére nem adható. A nyomási fekélyek ellátása a Kórházi Hatóság Központja által kiadott "A betegellátás ápolási alapelvei: Sebkötés - 5. verzió" c.

A kezelt csoportnak naponta 2 tasak arginin, glutamin és HMB keverékét (ABOUND) is adnák, maximum 4 hétig, akár szájon át, akár enterális táplálás útján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, 852
        • Toborzás
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az OLMH és a WTSH orvosi és geriátriai osztályainak fekvőbetegei
  2. 18 éves és idősebb, III–IV. stádiumú elváltozásokkal
  3. A betegeket orálisan vagy etetőcsöveken keresztül táplálták

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az előző három hónapban táplálék-kiegészítőt használtak (ABOUND).
  2. Cellulitisben, gennyes váladékkal járó sebekben vagy osteomyelitisben vagy szepszisben szenvedő betegek
  3. Fehérje korlátozást igénylő betegek
  4. Rosszul szabályozott diabetes mellitusban szenvedő betegek (legutóbbi HbA1C > 8,5) (a gyógyulási folyamat befolyásolhatja
  5. Paliatív ellátás alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A kezelt csoport naponta 2 tasak arginin, glutamin és HMB (ABOUND) orális keveréket kapott, maximum 4 hétig, akár szájon át, akár enterális táplálás útján.
Étrend-kiegészítő: BŐVELKEDIK
arginin, glutamin és béta-hidroxi-béta-metil-butirát orális keveréke
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Minden beteget dietetikus vizsgál meg annak biztosítása érdekében, hogy legalább 30 kcal/ttkg/nap tápláléktámogatást és legalább 1,2 g/ttkg/nap fehérjét kapjanak, függetlenül az etetési módtól. A vizsgálati időszak alatt C-vitamint és cink-kiegészítőt nem adnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
százalékos változás a nyomásfekély területén
Időkeret: 4 hét
4 hét
változás a nyomási fekély gyógyulási skálájában (PUSH)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kórházi felvételek száma
Időkeret: hat hónap
hat hónap
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Our Lady of Maryknoll Hospital

Együttműködők

Wong Tai Sin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KW/FR-16-167(104-04)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel