Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinin, glutamiinin ja beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin oraalisen seoksen käyttö painehaavojen hoitoon

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Selvittää, onko suun kautta otettava ravintolisä, joka sisältää arginiinin, glutamiinin ja HMB:n seosta korkeintaan neljän viikon ajan, hyödyllisempi kuin tavanomaiset ravitsemusmenetelmät painehaavojen paranemisessa, ja tutkia, voiko sen käyttö vähentää sisäänottoa ja näiden potilaiden sairaalahoidon kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusterapeutti arvioi kaikki potilaat varmistaakseen, että he saavat ravintotukea vähintään 30 kcal/kg/vrk ja vähintään 1,2 g/kg/vrk proteiinia ruokintatavasta riippumatta. Tutkimusjakson aikana ei anneta C-vitamiinia ja sinkkilisää. Muita kuin ravitsemusterapeutin tarjoamia lisäravinteita energia- ja proteiinitarpeen täyttämiseksi ei anneta. Painehaavoja hoidettaisiin Sairaalaviranomaisen pääkonttorin julkaiseman "Potilashoidon perushoitostandardit: Haavasidos - Versio 5" mukaisesti.

Hoitoryhmälle annettaisiin myös 2 pussia arginiinin, glutamiinin ja HMB:n seosta (ABOUND) joka päivä enintään 4 viikon ajan, joko suun kautta tai enteraalisen ruokinnan kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, 852
        • Rekrytointi
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. OLMH:n ja WTSH:n lääketieteellisten ja geriatristen osastojen potilaat
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on vaiheen III - IV leesiot
  3. Mukaan otettiin potilaat, joita ruokittiin suun kautta tai syöttöputkien kautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat käyttäneet ravintolisää (ABOUND) kolmen edellisen kuukauden aikana
  2. Potilaat, joilla on selluliittia, haavoja, joissa on märkivä vuoto tai osteomyeliitti tai sepsis
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat proteiinirajoitusta
  4. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (viimeisin HbA1C > 8,5) (paranemisprosessi voi vaikuttaa
  5. Potilaat palliatiivisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Hoitoryhmälle annettaisiin 2 pussia arginiinin, glutamiinin ja HMB:n seosta (ABOUND) joka päivä enintään 4 viikon ajan joko suun kautta tai enteraalisen ruokinnan kautta.
Ravintolisä: RUNTEEN
arginiinin, glutamiinin ja beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin oraalinen seos
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ravitsemusterapeutti arvioi kaikki potilaat varmistaakseen, että he saavat ravintotukea vähintään 30 kcal/kg/vrk ja vähintään 1,2 g/kg/vrk proteiinia ruokintatavasta riippumatta. Tutkimusjakson aikana ei anneta C-vitamiinia ja sinkkilisää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosentuaalinen muutos painehaavan alueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
muutos painehaavaasteikossa paranemista varten (PUSH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Our Lady of Maryknoll Hospital

Yhteistyökumppanit

Wong Tai Sin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KW/FR-16-167(104-04)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painehaavat Vaihe III

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa