Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение пероральной смеси аргинина, глютамина и бета-гидрокси-бета-метилбутирата для лечения пролежней

30 января 2017 г. обновлено: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
Изучить, является ли пероральный прием смеси аргинина, глютамина и ГМБ в течение максимум четырех недель более полезным, чем стандартный диетический подход к заживлению пролежней, и изучить, может ли его использование снизить количество госпитализаций и продолжительность госпитализации этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут обследованы диетологом, чтобы убедиться, что они получают нутритивную поддержку не менее 30 ккал/кг/день и не менее 1,2 г/кг/день белка, независимо от метода питания. В течение периода исследования добавки с витамином С и цинком не давали. Пищевая добавка, кроме той, которую дал диетолог для удовлетворения потребности в энергии и белке, не будет даваться. О пролежнях будут заботиться в соответствии с «Основными стандартами ухода за пациентами: перевязка ран - Версия 5», опубликованными Главным управлением больницы.

Группе лечения также давали 2 пакета смеси аргинина, глютамина и HMB (ABOUND) каждый день в течение максимального периода 4 недель либо перорально, либо через энтеральное питание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Wong Tai Sin, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • Our Lady of Maryknoll Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Стационарные пациенты терапевтических и гериатрических отделений ОЛМЗ и ВТШ
  2. Возраст 18 лет и старше с поражением III-IV стадий
  3. Включены пациенты, которых кормили перорально или через зонд для кормления.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимавшие в анамнезе пищевую добавку (ABOUND) в течение предыдущих трех месяцев.
  2. Пациенты с флегмоной, ранами с гнойным отделяемым или остеомиелитом или сепсисом
  3. Пациенты, нуждающиеся в ограничении белка
  4. Пациенты с плохо контролируемым сахарным диабетом (последний HbA1C > 8,5) (процесс заживления может быть нарушен
  5. Пациенты на паллиативном лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Группе лечения давали 2 пакетика пероральной смеси аргинина, глютамина и HMB (ABOUND) каждый день в течение максимального периода 4 недель либо перорально, либо через энтеральное питание.
Диетическая добавка: ИЗОБИЛИЕ
пероральная смесь аргинина, глютамина и бета-гидрокси-бета-метилбутирата
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Все пациенты будут обследованы диетологом, чтобы убедиться, что они получают нутритивную поддержку не менее 30 ккал/кг/день и не менее 1,2 г/кг/день белка, независимо от метода питания. В течение периода исследования добавки с витамином С и цинком не давали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процентное изменение площади пролежня
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
изменение Шкалы пролежней для заживления (PUSH)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество госпитализаций
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Our Lady of Maryknoll Hospital

Соавторы

Wong Tai Sin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KW/FR-16-167(104-04)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пролежни III стадии

Клинические исследования ИЗОБИЛИЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться