重度熱傷患者の筋肉再生のための成長ホルモン療法

研究者らは以前に、熱傷が小児および成人の熱傷患者において重度の筋肉消耗、体重および身長の遅滞、全身性タンパク質異化作用を引き起こすことを実証しました。 持続的な筋肉の喪失は、やけどを負った患者の生活の質を損ない、自律性と地域社会への再統合も遅らせます。 2009 年に研究者らは、退院後 9 か月間の組み換え型ヒト成長ホルモン (GH) の毎日の注射により、小児熱傷患者の身長と体重、および除脂肪体重が大幅に増加することを示しました。 私たちの長期的な目標は、重度のタンパク質異化作用による身長、体重、筋肉の減少を防ぐことにより、熱傷患者の生活の質を改善することです. このアプリケーションの目的は、a) GH の投与により火傷を負った患者の身長と体重を軽減すること、b) これらの患者の筋肉と筋力の低下を防止または改善すること、および c) 心肺パラメータ、瘢痕評価に関するパイロット データを収集すること、および筋肉の代謝。 私たちの中心的な仮説は、GH の投与が枯渇した成長ホルモンのレベルを回復させ、除脂肪体重の減少と骨ミネラル含有量の予防につながり、リハビリテーションを改善し、重度の熱傷患者の再統合を促進するというものです。 治験責任医師は、プラセボまたは GH のいずれかを投与します (0.05 mg/kg/日の GH [ソマトロピン、ジェノトロピン、ファイザー、ニューヨーク、NY] の毎日の皮下注射] 成人熱傷被験者 (グループあたり n=31、18-85 歳、>退院の 1 週間前から 9 か月間。 両方のグループが合計 2 年間研究されます。 次の目的がテストされます: 1) 除脂肪体重の減少、筋力、運動持久力などの体組成に対する GH 補給の効果を決定します。 2) 重度のやけどを負った患者のリハビリテーションとその後の社会復帰を加速できるかどうかを評価する。 治験責任医師は、急性期の入院中、退院中、および長期のフォローアップ訪問中（火傷後 6、12、18、および 24 か月）の除脂肪体重、筋力、および運動持久力の変化、ならびに次のような副次的評価項目を測定します。心肺変数、肥厚性瘢痕の発生、QOL アンケート、関連するホルモン、サイトカイン、酸化ストレス マーカーの濃度など。