Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormoniterapia vakavasti palaneiden potilaiden lihasten uudistamiseen

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että palovammat aiheuttavat vakavaa lihasten menetystä, painon ja pituuden hidastumista sekä systeemistä proteiinikataboliaa lapsi- ja aikuispotilailla. Jatkuva lihasten menetys heikentää palaneiden potilaiden elämänlaatua, ja se myös viivästyttää autonomiaa ja uudelleen integroitumista yhteisöön. Vuonna 2009 tutkijat osoittivat, että ihmisen rekombinantin kasvuhormonin (GH) päivittäinen injektio yhdeksän kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen lisäsi merkittävästi pituutta ja painoa sekä laihaa ruumiinmassaa palaneilla lapsilla. Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa palovammapotilaiden elämänlaatua estämällä pituuden, painon ja lihasten menetys, joka voi aiheutua vakavasta proteiinikatabolismista. Tämän hakemuksen tavoitteena on a) lieventää palaneiden potilaiden pituutta ja painoa GH:n antamisella, b) estää tai kääntää lihasten ja voiman menetys näillä potilailla ja c) kerätä pilottitietoja kardiopulmonaalisista parametreista, arpiarvioista ja lihasten aineenvaihdunta. Keskeinen hypoteesimme on, että GH:n antaminen palauttaa vähentyneet kasvuhormonin tasot ja estää laihan ruumiinmassan vähenemisen ja luun mineraalipitoisuuden, parantaa kuntoutusta ja nopeuttaa vakavasti palaneiden potilaiden integroitumista uudelleen. Tutkijat antavat joko lumelääkettä tai kasvuhormonia (päivittäin ihonalaiset injektiot 0,05 mg/kg/vrk GH:a [somatropiini, Genotropin, Pfizer, New York, NY] aikuisille palovammapotilaille (n = 31 ryhmää kohti, 18-85 vuotta, > 30 % koko kehon pinnan palovammoista) yhdeksän kuukauden ajan alkaen viikkoa ennen kotiutumista. Molempia ryhmiä tutkitaan yhteensä kaksi vuotta. Testataan seuraavat tavoitteet: 1) määrittää GH-lisän vaikutukset kehon koostumukseen, kuten vähärasvaisen painon pudotukseen, lihasvoimaan ja harjoituksen kestävyyteen; ja 2) arvioida, voidaanko vakavasti palaneiden potilaiden kuntoutusta ja sitä seuraavaa yhteiskuntaan sopeutumista nopeuttaa. Tutkijat mittaavat muutoksia vähärasvaisessa ruumiinmassassa, lihasvoimassa ja harjoituksen kestävyydessä akuutin sairaalahoidon, kotiutuksen ja pitkäaikaisten seurantakäyntien aikana (6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen) sekä toissijaisia ​​päätepisteitä, kuten sydämen ja keuhkojen muuttujina, hypertrofisen arven kehittymisenä, elämänlaatukyselyinä ja relevanttien hormonien, sytokiinien ja oksidatiivisen stressin markkereiden pitoisuuksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joko rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (päivittäiset ihonalaiset injektiot 0,05 mg/kg/vrk GH:ta kotiutuksen yhteydessä [somatropiini, Genotropin, Pfizer, New York, NY]; 0,025 mg/kg/vrk kasvuhormonia titrattu viikko ennen kotiutumista) tai plasebo ( n=31) annetaan aikuisille palaneille henkilöille (n= 31, 18-85 vuotta) seulonnan ja vapaaehtoisen suostumuksen jälkeen, joilla on ≥ 30 % TBSA:ta arvioitu joko Lundin ja Browderin kaavion tai "yhdeksän säännön" menetelmän mukaan leikkauksen aikana. leikkaus. Sitä annetaan päivittäin 9 kuukauden ajan kotiutumista edeltävästä viikosta alkaen, ja ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet kerätään akuutin sairaalahoidon, kotiutuksen ja pitkäaikaisten seurantakäyntien aikana (6, 12, 18 ja 24 kuukautta sen jälkeen). palovamma). Lisäksi koehenkilöihin otetaan usein yhteyttä [todennäköisimmin 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta kotiutuksen jälkeen puhelimitse] varmistaakseen, ettei heidän tutkimuslääkkeensä aiheuta haittavaikutuksia tai huolenaiheita, sekä käydään heidän luonaan heidän kliinisten käyntien aikana. vastata heidän polttamisen jälkeisiin tarpeisiinsa. Kaikki tutkittavat saavat samanlaista normaalia lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa ensiapupaikasta kotiutumiseen saakka.

Kasvuhormonia käytetään mahdollisesti vähentämään pituuden, painon, lihasten ja luuston menetystä, kääntämään palovamman aiheuttamaa oksidatiivista stressiä ja samalla vähentämään palovammojen toissijaisia ​​seurauksia, mukaan lukien elinten toimintahäiriöt. Tämä voi parantaa palovamman potilaan elämänlaatua estämällä lihas- ja luukadosta mahdollisesti aiheutuvaa patofysiologiaa ja voi vähentää sairaalahoitoa. Tutkimuksemme luo pohjan tehokkaiden, turvallisten ja taloudellisten terapeuttisten interventioiden tulevalle kehitykselle palovammoihin liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon. Se tarjoaa myös perustan täydentävien määräysten ja farmakoterapian kehittämiselle GH-potilaiden hoitoon. Riskit ovat erittäin kohtuullisia koehenkilöillemme odotettavissa oleviin hyötyihin nähden, koska a) GH:ta suuremmalla annoksella on testattu lapsilla palaneilla henkilöillä, joilla on pieniä haittavaikutuksia, ja b) koehenkilöitä seurataan johdonmukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550-1220
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • 18-85 vuotta vanha
  • Yli 30 % koko kehon pinta-alasta palaa
  • Anna suostumus ja ymmärrä englantia tai espanjaa

POISTAMISKRITEERIT

  • AIDSin, AIDSiin liittyvän kompleksin tai HIV:n historia
  • Aiempi tai nykyinen hepatiitti B tai C
  • Raskaus
  • Aiempi tai aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Insuliiniriippuvainen tyypin I diabetes ennen vastaanottoa
  • Insuliiniriippuvainen tyypin II diabetes mellitus (enintään 12 kuukautta ennen vastaanottoa)
  • Muut hyperglykeemiset häiriöt [ei mukaan lukien ohimenevä palovamman/vamman jälkeinen hyperglykemia]
  • Nykyinen oraalinen kortikosteroidihoito
  • Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen UTMB:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kasvuhormoni
Päivittäiset ihonalaiset injektiot 0,05 mg/kg/päivä kasvuhormonia [somatropiini, Genotropin, Pfizer, New York, NY] annetaan viikosta ennen kotiutumista yhdeksään kuukauteen palovamman jälkeen.
Muut nimet:
  • Genotropiini, kasvuhormoni (GH)
PLACEBO_COMPARATOR: 0,09 % suolaliuos
Päivittäiset ihonalaiset injektiot 0,09 % suolaliuosta annetaan viikosta ennen kotiutumista yhdeksään kuukauteen palovamman jälkeen.
Muut nimet:
  • Placebo, kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) grammoina mitattuna
Lähtötilanteessa
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) grammoina mitattuna
6 kuukautta palovamman jälkeen
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) grammoina mitattuna
12 kuukautta palovamman jälkeen
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 18 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) grammoina mitattuna
18 kuukautta palovamman jälkeen
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 24 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) grammoina mitattuna
24 kuukautta palovamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa (huippuvääntömomentti)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
vastustuskyky testata lihasvoimaa (arvioitu Biodex isokineettisellä dynamometrillä)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos lihasvoimassa (kokonaistyö)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
lihasvoiman vastustuskyvyn testaus (Biodex-isokineettinen dynamometri)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos lihasvoimassa (keskimääräinen teho)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
vastustuskyky testata lihasvoimaa (arvioitu Biodex isokineettisellä dynamometrillä)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos lihasten pitovoimassa (maksimiteho)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
lihasvoiman testaus (käsidynamometrillä arvioituna)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos lihaskestävyydessä (maksimiteho)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
lihaskestävyyden testaus (arvioitu Brucen juoksumattotestillä)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos lepoenergian kulutuksessa (REE)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Epäsuora kalorimetria
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
elektrokardiogrammin (EKG) lukemat
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Maksan koon muutos
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Ultraäänilukemat
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos sydämen aivohalvauksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
kaikukardiogrammin lukemat
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Ekokardiogrammin lukemat
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos hengitysosamäärässä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Epäsuora kalorimetria
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Koko kehon rasvan muutos
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos prosenttiosuudessa kehon kokonaisrasvasta
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos hengitysteiden väsymyksessä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos jalkojen väsymyksessä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos lihasproteiinisynteesin nopeudessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Deuterium vesi
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Hypertrofisen arven kehittyminen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Vancouver Scar Scale
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos pakotetussa uloshengitysvirtauksessa 27–75 % FVC:stä (FEF25–75)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos FEV1/FVC-suhteessa prosentteina (FEV1/FVC %)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos elintärkeässä kapasiteetissa (VC)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos keuhkojen kokonaiskapasiteetissa (TLC)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos jäännöstilavuudessa (RV)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa (FRC)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos keuhkojen diffuusiokapasiteetissa (DLCO)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos vapaaehtoisessa maksimiventilaatiossa (MVV)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos uloshengityshuipun virtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutos oksidatiivisen ja nitrosatiivisen stressin molekyylibiomarkkereissa (isoprostaanit, asymmetrinen dimetyyliarginiini)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Virtsa-analyysi
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen
Kyselylomakkeet
Kotiuttaminen (yleensä 30 päivää palovamman jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta palovamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ludwik K Branski, MD, MMS, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0298 / 15-0192
  • W81XWH-15-1-0143 (OTHER_GRANT: US Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa