Terapia con ormone della crescita per la rigenerazione muscolare in pazienti gravemente ustionati

I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che la lesione da ustione provoca grave atrofia muscolare, ritardo di peso e altezza e catabolismo proteico sistemico in pazienti ustionati pediatrici e adulti. La persistente perdita di muscoli compromette la qualità della vita dei pazienti ustionati e ritarda anche l'autonomia e il reinserimento nella comunità. Nel 2009, i ricercatori hanno dimostrato che l'iniezione giornaliera di ormone della crescita umano (GH) ricombinante per nove mesi dopo la dimissione ha aumentato significativamente l'altezza e il peso, nonché la massa corporea magra, nei soggetti ustionati pediatrici. Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare la qualità della vita dei pazienti ustionati prevenendo l'altezza, il peso e la perdita muscolare che possono verificarsi a causa di un grave catabolismo proteico. Gli obiettivi di questa applicazione sono a) attenuare l'altezza e il peso nei pazienti ustionati con la somministrazione di GH, b) prevenire o invertire la perdita di muscoli e forza in questi pazienti e c) raccogliere dati pilota sui parametri cardiopolmonari, valutazioni delle cicatrici e metabolismo muscolare. La nostra ipotesi centrale è che la somministrazione di GH ripristinerà i livelli impoveriti dell'ormone della crescita e porterà alla prevenzione della perdita di massa magra e del contenuto minerale osseo, migliorerà la riabilitazione e accelererà il reinserimento dei pazienti gravemente ustionati. Gli investigatori somministreranno placebo o GH (iniezioni sottocutanee giornaliere di 0,05 mg/kg/giorno di GH [somatropina, Genotropin, Pfizer, New York, NY] a soggetti ustionati adulti (n=31 per gruppo, 18-85 anni, > 30% ustioni della superficie corporea totale) per nove mesi a partire da una settimana prima della dimissione. Entrambi i gruppi saranno studiati per un totale di due anni. Saranno testati i seguenti obiettivi: 1) determinare gli effetti dell'integrazione di GH sulla composizione corporea, come la perdita di massa magra, la forza muscolare e la resistenza all'esercizio; e 2) valutare se sia possibile accelerare la riabilitazione e il successivo reinserimento nella società dei pazienti gravemente ustionati. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nella massa corporea magra, la forza muscolare e la resistenza all'esercizio durante la degenza ospedaliera acuta, la dimissione e le visite di follow-up a lungo termine (6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'ustione), nonché endpoint secondari come come variabili cardiopolmonari, sviluppo della cicatrice ipertrofica, questionari sulla qualità della vita e concentrazioni di ormoni rilevanti, citochine e marcatori di stress ossidativo.