2 つの HIV スクリーニング戦略を比較するランダム化研究 (PETTSEQ)
電子タブレットアンケートを使用した救急部門における 2 つの HIV スクリーニング戦略を比較するランダム化研究: PETTSEQ 研究 (電子アンケートによる 2 つの検査戦略のパフォーマンス)
調査の概要
詳細な説明
スイスでは、2007 年以来、国の HIV 検査推奨事項で、標的を絞った診断用 HIV 検査が提案されています。 これらの推奨事項には、HIV 検査が必要となるリスクのある病状と集団がリストされています。 この対象を絞ったアプローチの難しさは、1) リストされた病状が HIV 感染と関連していることを認識できること、2) 患者がリスクのある集団から来ていることを特定できること、が医療従事者に依存していることです。 他の国、特に米国、フランス、英国では、国の HIV 検査推奨では、集水域人口における HIV 血清陽性率が所定の閾値 (0.1%、米国とフランス、英国は0.2%)。 スイスにおける HIV 血清陽性率はすでにこれらの基準を超えているため、現在の研究は、電子タブレットを使用した非標的 HIV 検査が受け入れられ、救急部門 (ED) で実行可能かどうかを確認するために実施されます。
ED 患者は、参加に同意した後、標的群または非標的群に無作為に割り当てられます。 80 人の患者が各研究群に割り当てられます。 参加する患者には電子タブレットが配布され、画面上の指示に従うよう求められます。 対象となる腕の患者には、HIV 危険因子に関するアンケートに記入するよう勧められ、1 つ以上の危険因子が存在する場合には、HIV 検査の適応があることが通知され、無料の迅速 HIV 検査を受けるよう勧められます。 非標的群の患者には、HIV および HIV 検査に関する情報が提供され、危険因子に関する質問なしで無料の HIV 迅速検査を受けるよう勧められます。 各群の患者のうち、提供されなかった患者(対象群)、または迅速検査を拒否した患者(非対象群)は二次クロススクリーニングを受け、対象群の患者はタブレットによって自動的に非対象群の情報ページに誘導されます。非ターゲットアームの患者は、ターゲットアームの質問票に誘導されます。 主要評価項目は、HIV 検査に対する患者の受け入れです。 第 2 の目的は、クロススクリーニング戦略の効果を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳以下の患者
- 過去12時間以内にED検査室に入院した患者
除外基準:
- 臨床的に不安定な患者(治療中のED医師によって回復が認められたか、不安定であるとみなされた)
- 他院から転院された患者様
- インフォームド・コンセントを提供できない患者(たとえば、認知障害、急性アルコール中毒、アヘン剤やその他の精神活性物質による中毒、急性精神病、難聴またはフランス語を話せない、通訳なし)
- HIV+ ステータスが既知の患者
- 研究に登録する前に、救急外来の担当医師からすでにHIVスクリーニングの提案を受けている患者
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対象を絞ったテスト
患者は HIV 感染の危険因子に関するアンケートに回答し、アンケートの回答で HIV 危険因子があることが示された場合は、迅速 (指穿刺) HIV 検査が提供されます。
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他の名前:
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他の:非対象スクリーニング
患者は、HIV および HIV 検査に関する簡単な情報を提供した後、HIV 危険因子の評価を完了することなく、迅速 (指穿刺) HIV 検査を提供されました。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED における迅速 HIV 検査の患者の受け入れ
時間枠:4ヶ月
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電子アンケートによる迅速 HIV 検査の患者の受け入れ
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クロススクリーニング戦略後の HIV 検査率
時間枠:4ヶ月
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危険因子のない患者が検査を提案された場合、または患者が危険因子の評価なしで検査を提案された場合、HIV感染の危険因子があることを示す評価を完了する場合、HIV検査は受け入れられます。
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子アンケートの使いやすさ
時間枠:4ヶ月
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電子タブレットを使用する際に患者が必要とする介助の程度
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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