Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie som jämför två HIV-screeningsstrategier (PETTSEQ)

30 januari 2017 uppdaterad av: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

Randomiserad studie som jämför två HIV-screeningsstrategier på akutmottagningen med hjälp av ett elektroniskt frågeformulär för surfplattor: PETTSEQ-studien (Utförande av två teststrategier genom elektroniskt frågeformulär)

En randomiserad, enkelblind studie (studieutredaren kommer inte att veta vilken arm varje patient är tilldelad) utförd för att undersöka den mest effektiva strategin för att genomföra HIV-testning på akutmottagningen (ED) med hjälp av en elektronisk surfplatta. Studien kommer att äga rum i ED vid Lausanne University Hospital (LUH) mellan augusti och december 2015 inom ramen för masterprojektet för en medicinstudent som studerar vid medicinska fakulteten vid Lausanne University.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Schweiz har de nationella rekommendationerna för HIV-testning föreslagit riktade och diagnostiska HIV-testningar sedan 2007. Dessa rekommendationer listar medicinska tillstånd och populationer i riskzonen där HIV-testning är indikerad. Svårigheten med detta riktade tillvägagångssätt är att det förlitar sig på medicinsk personal 1) att vara medveten om att de medicinska tillstånden som anges har ett samband med HIV-infektion och 2) att kunna identifiera sina patienter som kommer från riskgrupper. I andra länder, särskilt USA, Frankrike och Storbritannien, föreslår nationella rekommendationer för hiv-testning icke-riktad screening där alla som besöker en medicinsk anläggning testas om hiv-seroprevalensen i upptagningsområdet ligger över ett definierat tröskelvärde (0,1 % för USA och Frankrike; 0,2 % för Storbritannien). Eftersom HIV-seroprevalensen i Schweiz redan överstiger dessa trösklar, kommer den aktuella studien att utföras för att se om icke-riktad HIV-testning med elektroniska tabletter är acceptabelt och genomförbart på vår akutavdelning (ED).

ED-patienter kommer att randomiseras till en riktad eller icke-riktad arm efter att ha samtyckt till att delta. Åttio patienter kommer att tilldelas varje studiearm. Deltagande patienter kommer att få en elektronisk surfplatta och uppmanas att följa instruktionerna på skärmen. Riktade armpatienter kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om HIV-riskfaktorer och, om en eller flera riskfaktorer är närvarande, kommer de att informeras om att HIV-testning är indikerad och kommer att uppmanas att ta ett gratis snabbt HIV-test. Icke-riktade armpatienter kommer att förses med information om HIV- och HIV-testning och kommer sedan att bjudas in att ta ett gratis snabbt HIV-test utan några frågor om riskfaktorer. Patienter i varje arm som antingen inte erbjuds (riktad arm) eller som tackar nej till snabba tester (icke-riktad arm) kommer att genomgå sekundär korsscreening där patienter med riktade armar automatiskt hänvisas av tabletten till informationssidan för den icke-riktade armen och icke-riktade armpatienter kommer att dirigeras till det riktade armenkätet. Den primära endpointen är patientens acceptans av HIV-testning. Det sekundära målet är att undersöka effekten av korsscreeningsstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 och ≤ 75 år
  • Patienter inlagda i ett ED-undersökningsbås inom de föregående 12 timmarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är kliniskt instabila (intagna till resus eller anses vara instabila av den behandlande ED-läkaren)
  • Patienter flyttade från ett annat sjukhus
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke (till exempel genom kognitiv funktionsnedsättning, akut alkoholförgiftning eller berusning av opiater eller andra psykoaktiva substanser, akut psykos, hörselskada eller inte fransktalande och utan tolk)
  • Patienter med känd HIV+-status
  • Patienter som redan har erbjudits HIV-screening under deras ED-besök av den behandlande ED-läkaren innan de registrerades i studien
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Riktad testning
Patienter fyller i ett frågeformulär om riskfaktorer för hiv-förvärv och erbjuds snabbt (fingerstick) hiv-test om deras svar på enkäten indikerar att de har hiv-riskfaktorer
Andra namn:
  • INSTI
Övrig: Icke-riktad screening
Patienterna erbjöd en kort information om HIV- och HIV-testning och erbjuds sedan snabbt (fingerstick) HIV-test utan att fylla i en HIV-riskfaktorbedömning
Andra namn:
  • INSTI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientacceptans av snabb HIV-testning på akutmottagningen
Tidsram: 4 månader
Patientacceptans av snabbt hiv-testning när det erbjuds via elektroniskt frågeformulär
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-testningshastighet efter korsscreeningsstrategi
Tidsram: 4 månader
HIV-test accepteras när patienter utan riskfaktorer erbjuds testning eller om patienter erbjuds testning utan riskfaktorbedömning, gör sedan en bedömning som visar att de har riskfaktorer för HIV-förvärv
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkelt att använda elektroniskt frågeformulär
Tidsram: 4 månader
Grad av assistans som krävs av patienter när de använder den elektroniska surfplattan
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera