- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03038724
Randomisierte Studie zum Vergleich zweier HIV-Screening-Strategien (PETTSEQ)
Randomisierte Studie zum Vergleich zweier HIV-Screening-Strategien in der Notaufnahme mithilfe eines elektronischen Tablet-Fragebogens: Die PETTSEQ-Studie (Leistung zweier Teststrategien anhand eines elektronischen Fragebogens)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Schweiz schlagen die nationalen HIV-Testempfehlungen seit 2007 gezielte und diagnostische HIV-Tests vor. In diesen Empfehlungen werden Erkrankungen und Risikogruppen aufgeführt, bei denen ein HIV-Test angezeigt ist. Die Schwierigkeit bei diesem gezielten Ansatz besteht darin, dass das medizinische Personal 1) sich darüber im Klaren ist, dass die aufgeführten Erkrankungen mit einer HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, und 2) in der Lage ist, die Patienten als aus Risikogruppen stammend zu identifizieren. In anderen Ländern, insbesondere den Vereinigten Staaten, Frankreich und dem Vereinigten Königreich, schlagen die nationalen HIV-Testempfehlungen ein nicht gezieltes Screening vor, bei dem jeder, der sich in einer medizinischen Einrichtung vorstellt, getestet wird, wenn die HIV-Seroprävalenz in der Einzugsgebietsbevölkerung über einem definierten Schwellenwert liegt (0,1 %). die USA und Frankreich; 0,2 % für das Vereinigte Königreich). Da die HIV-Seroprävalenz in der Schweiz diese Schwellenwerte bereits überschreitet, wird die aktuelle Studie durchgeführt, um zu prüfen, ob nicht gezielte HIV-Tests mit elektronischen Tablets in unserer Notaufnahme (ED) akzeptabel und machbar sind.
ED-Patienten werden nach dem Einverständnis zur Teilnahme randomisiert einem gezielten oder nicht gezielten Arm zugeteilt. Jedem Studienarm werden 80 Patienten zugeordnet. Teilnehmende Patienten erhalten ein elektronisches Tablet und werden aufgefordert, den Anweisungen auf dem Bildschirm zu folgen. Zielarmpatienten werden aufgefordert, einen Fragebogen zu HIV-Risikofaktoren auszufüllen. Wenn einer oder mehrere Risikofaktoren vorliegen, werden sie darüber informiert, dass ein HIV-Test angezeigt ist, und werden zu einem kostenlosen HIV-Schnelltest eingeladen. Nicht-Zielarmpatienten erhalten Informationen zu HIV und HIV-Tests und werden dann zu einem kostenlosen HIV-Schnelltest eingeladen, ohne Fragen zu Risikofaktoren zu stellen. Patienten in jedem Arm, denen entweder kein Schnelltest angeboten wird (Zielarm) oder die einen Schnelltest ablehnen (Nicht-Zielarm), werden einem sekundären Cross-Screening unterzogen, bei dem Patienten im Zielarm automatisch vom Tablet zur Informationsseite für den Nicht-Zielarm weitergeleitet werden und Patienten mit nicht gezieltem Arm werden auf den Fragebogen zum gezielten Arm verwiesen. Der primäre Endpunkt ist die Akzeptanz des HIV-Tests durch den Patienten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung von Cross-Screening-Strategien zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 und ≤ 75 Jahre alt
- Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden in eine Notaufnahme-Untersuchungskabine aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die klinisch instabil sind (zur Wiederaufnahme aufgenommen oder vom behandelnden ED-Arzt als instabil eingestuft)
- Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. aufgrund kognitiver Beeinträchtigung, akuter Alkoholvergiftung oder Vergiftung durch Opiate oder andere psychoaktive Substanzen, akute Psychose, Schwerhörigkeit oder fehlende Französischkenntnisse und ohne Dolmetscher)
- Patienten mit bekanntem HIV+-Status
- Patienten, denen bereits während ihres Notaufnahmebesuchs vom behandelnden Notaufnahmearzt vor der Aufnahme in die Studie ein HIV-Screening angeboten wurde
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Gezieltes Testen
Patienten füllen einen Fragebogen zu Risikofaktoren für die Ansteckung mit HIV aus und es wird ihnen ein HIV-Schnelltest (Fingerabdruck) angeboten, wenn ihre Antworten auf den Fragebogen darauf hinweisen, dass sie HIV-Risikofaktoren haben
|
Andere Namen:
|
Sonstiges: Nicht gezieltes Screening
Den Patienten wurden kurze Informationen zu HIV und HIV-Tests angeboten. Anschließend wurde ihnen ein HIV-Schnelltest (Fingerabdruck) angeboten, ohne dass eine HIV-Risikofaktorbewertung durchgeführt werden musste
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenakzeptanz von HIV-Schnelltests in der Notaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
|
Patientenakzeptanz von HIV-Schnelltests, wenn diese über einen elektronischen Fragebogen angeboten werden
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HIV-Testrate nach Cross-Screening-Strategie
Zeitfenster: 4 Monate
|
HIV-Tests werden akzeptiert, wenn Patienten ohne Risikofaktoren Tests angeboten werden oder wenn Patienten Tests ohne Risikofaktorbewertung angeboten werden, führen Sie eine Bewertung durch, aus der hervorgeht, dass sie Risikofaktoren für die Ansteckung mit HIV haben
|
4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Benutzerfreundlichkeit des elektronischen Fragebogens
Zeitfenster: 4 Monate
|
Grad der vom Patienten benötigten Unterstützung bei der Nutzung des elektronischen Tablets
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Schneller HIV-Test
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...RekrutierungHIV-Infektionen | SyphilisKanada
-
HelixBind, Inc.UnbekanntCandidämie | BakteriämieVereinigte Staaten
-
University Hospital, LilleUnbekanntNeurophysiologische Korrelate kognitiver Aufgaben bei gesunden Freiwilligen -AP3 P003 (PharmacogWP3)Alzheimer Erkrankung | ELEKTROENCEPHALOGRAPHISCHES VARIANTENMUSTER 1 (Störung)Frankreich
-
Hopital LariboisièreAbgeschlossen
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Abgeschlossen
-
Makerere UniversityUniversity of California, San FranciscoAbgeschlossen
-
Castagna AntonellaRekrutierungHIV-Infektionen | HIV | AIDSItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungLungenentzündung, Pneumokokken | HIVFrankreich
-
Rhode Island HospitalAbgeschlossen
-
Evandro Chagas National Institute of Infectious...Valdiléa Veloso dos Santos, Ph.D.; Beatriz Grinzstejn, MD, PhD; Brenda Hoagland... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV-Infektionen | Risikoverhalten | HIV-Seropositivität | Risikominderung | STD | Primäre HIV-Infektion | Riskantes GesundheitsverhaltenBrasilien