Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie som sammenligner to HIV-screeningsstrategier (PETTSEQ)

30. januar 2017 oppdatert av: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

Randomisert studie som sammenligner to HIV-screeningsstrategier i akuttmottaket ved hjelp av et elektronisk nettbrett-spørreskjema: PETTSEQ-studien (utførelse av to teststrategier ved elektronisk spørreskjema)

En randomisert, enkeltblind studie (studieforskeren vil ikke vite hvilken arm hver pasient er tildelt) utført for å undersøke den mest effektive strategien for å gjennomføre HIV-testing i akuttmottaket (ED) ved hjelp av et elektronisk nettbrett. Studien vil finne sted i ED ved Lausanne Universitetssykehus (LUH) mellom august og desember 2015 i sammenheng med masterprosjektet til en medisinstudent som studerer ved Det medisinske fakultet ved Lausanne Universitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sveits har de nasjonale anbefalingene for HIV-testing foreslått målrettet og diagnostisk HIV-testing siden 2007. Disse anbefalingene viser medisinske tilstander og risikopopulasjoner der HIV-testing er indisert. Vanskeligheten med denne målrettede tilnærmingen er at den er avhengig av at medisinsk personell 1) er klar over at de medisinske tilstandene som er oppført har en assosiasjon med HIV-infeksjon og 2) for å kunne identifisere pasientene deres som kommer fra risikopopulasjoner. I andre land, spesielt USA, Frankrike og Storbritannia, foreslår nasjonale HIV-testingsanbefalinger ikke-målrettet screening der alle som oppsøker et medisinsk institusjon blir testet hvis HIV-seroprevalensen i populasjonen er over en definert terskel (0,1 % for USA og Frankrike; 0,2 % for Storbritannia). Siden HIV-seroprevalens i Sveits allerede overstiger disse tersklene, vil den nåværende studien bli utført for å se om ikke-målrettet HIV-testing ved bruk av elektroniske nettbrett er akseptabelt og mulig i vår akuttavdeling (ED).

ED-pasienter vil bli randomisert til en målrettet eller ikke-målrettet arm etter å ha samtykket til å delta. Åtti pasienter vil bli tildelt hver studiearm. Deltakende pasienter vil få utstedt et elektronisk nettbrett og invitert til å følge instruksjonene på skjermen. Pasienter med målrettet arm vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema om HIV-risikofaktorer, og hvis en eller flere risikofaktorer er til stede, vil de bli informert om at HIV-testing er indisert og vil bli invitert til å ta en gratis rask HIV-test. Ikke-målrettede armpasienter vil bli gitt informasjon om HIV- og HIV-testing og vil deretter bli invitert til å ta en gratis rask HIV-test uten spørsmål angående risikofaktorer. Pasienter i hver arm som enten ikke tilbys (målrettet arm) eller som avslår rask testing (ikke-målrettet arm) vil gjennomgå sekundær kryssscreening der målrettet armpasienter automatisk vil bli dirigert av nettbrettet til informasjonssiden for ikke-målrettet arm og ikke-målrettede armpasienter vil bli henvist til det målrettede armspørreskjemaet. Det primære endepunktet er pasientens aksept av HIV-testing. Det sekundære målet er å undersøke effekten av kryssscreeningsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 og ≤ 75 år
  • Pasienter innlagt i et ED-undersøkelsesbås i løpet av de foregående 12 timene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er klinisk ustabile (innlagt til resus eller ansett som ustabile av den behandlende ED-legen)
  • Pasienter overført fra annet sykehus
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke (for eksempel gjennom kognitiv svikt, akutt alkoholforgiftning eller rus av opiater eller andre psykoaktive stoffer, akutt psykose, å være tunghørt eller ikke fransktalende og uten tolk)
  • Pasienter med kjent HIV+-status
  • Pasienter som allerede har blitt tilbudt HIV-screening under deres ED-besøk av den behandlende ED-legen før de ble registrert i studien
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Målrettet testing
Pasienter fyller ut et spørreskjema om risikofaktorer for HIV-erverv og tilbys rask (fingerstikk) HIV-testing hvis svarene på spørreskjemaet indikerer at de har HIV-risikofaktorer
Andre navn:
  • INSTI
Annen: Ikke-målrettet screening
Pasienter tilbød en kort informasjon om HIV- og HIV-testing og tilbys deretter rask (fingerstikk) HIV-testing uten å fullføre en HIV-risikofaktorvurdering
Andre navn:
  • INSTI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens aksept av rask HIV-testing i ED
Tidsramme: 4 måneder
Pasientens aksept av rask HIV-testing når det tilbys av elektronisk spørreskjema
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testrate etter kryssscreeningsstrategi
Tidsramme: 4 måneder
HIV-testing akseptert når pasienter uten risikofaktorer tilbys testing eller hvis pasienter tilbys testing uten risikofaktorvurdering, fullfør deretter en vurdering som viser at de har risikofaktorer for HIV-ervervelse
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet for elektronisk spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
Grad av assistanse pasienter krever når de bruker det elektroniske nettbrettet
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere