比较两种 HIV 筛查策略的随机研究 (PETTSEQ)
使用电子平板问卷比较急诊科两种 HIV 筛查策略的随机研究:PETTSEQ 研究(电子问卷两种检测策略的性能)
研究概览
详细说明
在瑞士,自 2007 年以来,国家 HIV 检测建议提出了针对性和诊断性 HIV 检测。 这些建议列出了需要进行 HIV 检测的医疗条件和高危人群。 这种有针对性的方法的困难在于它依赖医务人员 1) 意识到所列的医疗条件与 HIV 感染有关,以及 2) 能够将他们的患者识别为来自高危人群。 在其他国家,尤其是美国、法国和英国,国家 HIV 检测建议建议进行非靶向筛查,如果流域人群中的 HIV 血清阳性率高于规定的阈值(0.1% 为美国和法国;英国为 0.2%)。 由于瑞士的 HIV 血清阳性率已经超过这些阈值,因此将进行当前研究,以确定在我们的急诊科 (ED) 使用电子平板电脑进行非靶向 HIV 检测是否可以接受和可行。
同意参与后,ED 患者将被随机分配到目标或非目标组。 八十名患者将被分配到每个研究组。 参与的患者将获得电子平板电脑,并被邀请按照屏幕上的说明进行操作。 将邀请目标手臂患者完成一份关于 HIV 风险因素的问卷调查,如果存在一个或多个风险因素,他们将被告知需要进行 HIV 检测,并被邀请进行免费的 HIV 快速检测。 非目标手臂患者将获得有关 HIV 和 HIV 检测的信息,然后将被邀请进行免费的快速 HIV 检测,无需询问任何有关风险因素的问题。 每个手臂中未提供(目标手臂)或拒绝快速测试(非目标手臂)的患者将接受二次交叉筛选,其中目标手臂患者将由平板电脑自动引导至非目标手臂信息页面非靶向组患者将被引导至靶向组问卷。 主要终点是患者对 HIV 检测的接受程度。 次要目标是检查交叉筛选策略的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁且≤ 75 岁的患者
- 在前 12 小时内进入急诊检查室的患者
排除标准:
- 患者临床不稳定(住院治疗或被主治急诊医生认为不稳定)
- 从另一家医院转来的病人
- 无法提供知情同意的患者(例如,通过认知障碍、急性酒精中毒或阿片类药物或其他精神活性物质中毒、急性精神病、听力障碍或不会说法语且没有翻译)
- 已知 HIV+ 状态的患者
- 在参加研究之前,治疗 ED 医生在 ED 访问期间已经提供 HIV 筛查的患者
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:有针对性的测试
患者完成一份关于感染 HIV 的危险因素的问卷调查,如果他们的问卷回答表明他们有 HIV 危险因素,他们将提供快速(指尖)HIV 检测
|
其他名称:
|
其他:非靶向筛查
患者提供了有关 HIV 和 HIV 检测的简要信息,然后在未完成 HIV 风险因素评估的情况下进行快速(指尖)HIV 检测
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
急诊室患者对快速 HIV 检测的接受度
大体时间:4个月
|
患者接受通过电子问卷提供的快速 HIV 检测
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
交叉筛查策略后的 HIV 检测率
大体时间:4个月
|
当向没有危险因素的患者提供检测时,或者如果患者在没有进行风险因素评估的情况下提供检测,然后完成一项评估,表明他们有感染 HIV 的风险因素,则接受 HIV 检测
|
4个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
电子问卷的易用性
大体时间:4个月
|
患者使用电子平板电脑时需要帮助的程度
|
4个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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