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ヒトにおけるTMAOの生成に対する卵とサプリメントのコリンの影響 (EGGS)

2026年6月23日 更新者:Wilson Tang、The Cleveland Clinic

卵由来のコリンとサプリメントの効果が人間の TMAO の生成に及ぼす影響 (EGGS)

研究者たちは、体に必要な栄養素であるコリンについてもっと知りたいと考えています。 体はいくらかのコリンを作りますが、健康を維持するのに十分ではなく、残りは食事から摂取する必要があります. 卵、特に卵黄はコリンの主要な食事源です。 コリンは栄養補助食品として与えることもできます。 コリン サプリメントの摂取は、TMAO (トリメチルアミン N-オキシド) と呼ばれる化合物の濃度の増加に関連しています。 TMAO レベルの上昇は、心臓病のリスクを高めることに関連しています。 この研究により、研究者は、コリンサプリメントの摂取と卵に含まれるコリンの摂取に体が反応する方法に違いがあるかどうかを知りたいと考えています.

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、サプリメントによるコリンの摂取と卵内のコリンの血漿 TMAO レベルに違いがあるかどうかを調べることです。 研究者らは以前、ホスファチジルコリン (PC) のコリン基を含むトリメチルアミンの食事摂取が心血管疾患のリスクと機構的に関連していること、およびヒトにおけるこれらのトリメチルアミン栄養素の代謝が腸内微生物 (腸内微生物) によって調節されていることを示しました。 さらに、大規模な動物研究は、腸内微生物叢の重要な役割を、コリンの代謝と、アテローム性動脈硬化プロセスを促進/加速する代謝産物の生成に関連付けています。 研究者らは最近、重酒石酸コリンサプリメントを補給した後、血漿 TMAO レベルが 10 倍増加したことも示しました。 しかし、共同研究者による別のパイロット研究 (未発表) では、コリンの主要な食事源である全卵の摂取後の血漿 TMAO レベルの同じ増加は示されませんでした. したがって、この研究では、研究者は、サプリメントとしての遊離形 (重酒石酸塩として) の総コリンの等価質量の摂取と、全卵内での摂取との違いがあれば、その違いを調べたいと考えています.

卵、特に卵黄には総コリンが多く含まれています。 ただし、卵白には、腸内微生物の組成と機能に影響を与える可能性のある潜在的な抗菌ペプチドが含まれているため、被験者で観察されるコリンの TMA と TMAO への変換に影響を与えます。 したがって、研究者は、全卵(固ゆで卵)の摂取は、酒石酸水素コリンとしてカプセルの形で摂取された総コリン量と同程度まで、血漿 TMAO レベルを上昇させないという仮説を立てています。 研究者はさらに、酒石酸水素コリンの錠剤と一緒に卵白を摂取すると、酒石酸水素コリンのサプリメントを単独で摂取した場合よりも TMAO レベルの上昇が少なくなる可能性があるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女。
  • -研究を開始する前の1週間および研究期間中、アスピリンを継続するか、アスピリンまたはアスピリン製品を使用しないことをいとわない。
  • -インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルに準拠できる。
  • 研究期間中、他のすべてのサプリメントをオフにすることができます。

除外基準:

  • 重大な慢性疾患。
  • -研究登録から1か月以内に活動性感染症または抗生物質を投与された。
  • 過去 1 か月以内に市販のプロバイオティクスを使用した
  • 潰瘍性大腸炎やクローン病などの慢性胃腸障害。
  • 卵または乳糖に対するアレルギー。
  • 胃包帯やバイパスなどの肥満治療や手術を受けた。
  • 妊娠。
  • -治験責任医師の判断で、患者を試験に登録することによって過度のリスクにさらす、または試験に準拠できなくなる原因となる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全ゆで卵
対象者は、28 日間、1 日あたり 4 個の調理済みで皮をむいた全卵の固ゆで卵を消費します。
商用ソースから入手。
実験的:重酒石酸コリン錠
被験者は、28日間、1日あたり500mgの重酒石酸コリン錠剤を2錠消費します。
酒石酸水素コリン錠500mg
実験的:ゆで卵+重酒石酸コリン錠
対象者は、28 日間、1 日あたり 4 個の丸ごとの調理済みの皮をむいた固ゆで卵と 500mg 酒石酸水素コリン タブレット 2 個の両方を摂取します。
商用ソースから入手。
酒石酸水素コリン錠500mg
実験的:卵白+重酒石酸コリン錠
対象者は、28 日間、1 日あたり 4 つの調理済みで皮をむいた固ゆで卵の卵白 (卵黄なし) と 2 つの 500mg 重酒石酸コリン タブレットの両方を消費します。
酒石酸水素コリン錠500mg
調理済みで皮をむいた固ゆで卵の卵白。 黄身は取り除いて捨てる。
実験的:ホスファチジルコリンカプセル
被験者は、28日間、1日あたり6個の420 mgホ​​スファチジルコリンカプセルを口から摂取します。
商用ソースから入手した 420 mg ホスファチジルコリン カプセル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時トリメチルアミン-N-オキシド (TMAO)、コリン代謝産物の血漿中濃度の変化
時間枠:ベースライン、28日
質量分析による確立された技術によって測定された、ベースラインから研究終了時 (28 日目) までの非標識 TMAO のレベルの変化。
ベースライン、28日
コリン摂取量の増加による血小板機能の変化
時間枠:ベースライン、28日目
単一の被験者内の血小板の活性化と機能は、コリン摂取量の増加の前後で比較されます。
ベースライン、28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間尿収集における空腹時トリメチルアミン-N-オキシド (TMAO) のレベルの変化
時間枠:ベースライン、28日目
確立された質量分析技術によって測定された、ベースラインから 28 日目までの非標識 TMAO のレベルの変化。
ベースライン、28日目
空腹時コリンの血漿レベルの変化
時間枠:ベースライン、28日目
ベースライン時と 28 日目に得られたサンプルのコリンの空腹時血漿レベルを比較しました。
ベースライン、28日目
空腹時カルニチンの血漿レベルの変化。
時間枠:ベースライン、28日目
ベースライン時と 28 日目に得られたサンプルのカルニチンの空腹時血漿レベルを比較しました。
ベースライン、28日目
空腹時ベタインの血漿レベルの変化。
時間枠:ベースライン、28日目
ベースライン時と 28 日目に得られたサンプルのベタインの空腹時血漿レベルを比較しました。
ベースライン、28日目
脂質プロファイル、総コレステロールの変化
時間枠:ベースライン、28日目
ベースラインから 28 日目までの総コレステロール値の変化
ベースライン、28日目
脂質プロファイル、HDL の変化
時間枠:ベースライン、28日目
ベースラインと 28 日目の間で測定された HDL レベルの変化
ベースライン、28日目
脂質プロフィール、LDLの変化
時間枠:ベースライン、28日目
ベースラインと28日目との間の測定LDLレベルの変化
ベースライン、28日目
脂質プロファイル、トリグリセリドの変化
時間枠:ベースライン、28日目
ベースラインと 28 日目との間で測定されたトリグリセリド レベルの変化
ベースライン、28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:W. H. Wilson Tang, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月2日

一次修了 (実際)

2018年4月10日

研究の完了 (実際)

2020年9月3日

試験登録日

最初に提出

2017年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (推定)

2017年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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