Munakoliinin ja lisäravinteiden vaikutukset TMAO:n syntymiseen ihmisissä (EGGS)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Munakoliinin vs. lisäravinteiden vaikutukset TMAO:n muodostumiseen ihmisissä (EGGS)
Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää koliinista, elimistön tarvitsemasta ravintoaineesta.
Elimistö tuottaa jonkin verran koliinia, mutta se ei tuota tarpeeksi tukemaan terveyttä ja loput on hankittava ruokavaliolla.
Munat ja erityisesti munankeltuaiset ovat tärkeä koliinin lähde ravinnosta.
Koliinia voidaan antaa myös ravintolisänä.
Koliinilisäravinteiden nauttiminen on yhdistetty TMAO-nimisen yhdisteen (trimetyyliamiini-N-oksidin) lisääntyneeseen pitoisuuteen.
Kohonneet TMAO-tasot on yhdistetty korkeampaan sydänsairauksien riskiin.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, onko eroa siinä, miten kehosi reagoi koliinilisän nauttimiseen verrattuna munissa olevaan koliiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, onko lisäravinteiden kautta nautitun koliinin ja munien sisältämän koliinin välillä plasman TMAO-pitoisuuksissa eroa. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että trimetyyliamiinien, mukaan lukien fosfatidyylikoliinin (PC) koliiniryhmän saanti, on mekaanisesti yhteydessä sydän- ja verisuonisairauksien riskiin ja että suoliston mikrobit (suolistomikrobit) säätelevät näiden trimetyyliamiiniravinteiden aineenvaihduntaa ihmisissä. Lisäksi laajat eläintutkimukset yhdistävät suoliston mikrobiotan olennaisen roolin koliinin aineenvaihduntaan ja ateroskleroottisia prosesseja edistävien/kiihdyttävien metaboliittien tuotantoon. Tutkijat ovat myös äskettäin osoittaneet 10-kertaisen nousun plasman TMAO-tasoissa koliinibitartraattilisäravinteen jälkeen. Toinen yhteistyökumppanin tekemä pilottitutkimus (julkaisematon) ei kuitenkaan osoittanut samaa nousua plasman TMAO-tasoissa kokonaisten kananmunien nauttimisen jälkeen, joka on tärkeä koliinin lähde ravinnosta. Siksi tällä tutkimuksella tutkijat haluavat tutkia eroja, jos sellaisia on, vapaassa muodossa (bitartraattisuolana) olevan kokonaiskoliinin ekvivalentin massan nauttimisen välillä lisäravinteena verrattuna kokonaisiin muniin.
Munat ja erityisesti munankeltuainen sisältävät suuren määrän kokonaiskoliinia. Munanvalkuainen sisältää kuitenkin mahdollisia antimikrobisia peptidejä, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobien koostumukseen ja toimintaan ja siten vaikuttaa koliinin muuntumiseen TMA:ksi ja TMAO:ksi, joka havaitaan koehenkilöillä. Siksi tutkijat olettavat, että kokonaisten kananmunien (kovakeitettyjen) nauttiminen ei nosta plasman TMAO-tasoja samassa määrin kuin vastaava määrä kapselimuodossa nautittua kokonaiskoliinia kuin koliinibitartraattisuola. Tutkijat olettavat lisäksi, että munanvalkuaisen nauttiminen koliinibitartraattitablettien kanssa voi johtaa vähemmän TMAO-tasojen nousuun kuin pelkän koliinibitartraattilisän nauttiminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Haluaa jatkaa aspiriinia tai olla poissa aspiriinista tai aspiriinituotteista 1 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimusjakson ajan.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Pystyy olemaan pois kaikista muista lisäravinteista opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä krooninen sairaus.
- Aktiivinen infektio tai saanut antibiootteja kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Reseptivapaan probiootin käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kuten haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti.
- Allergia kananmunalle tai laktoosille.
- Jolle on tehty bariatrisia toimenpiteitä tai leikkauksia, kuten mahalaukun sidontaa tai ohitusleikkausta.
- Raskaus.
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin joutuessaan mukaan tutkimukseen tai aiheuttaisi kyvyttömyyden noudattaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokonaiset kovaksikeitetyt munat
Koehenkilöt kuluttavat neljä (4) esikeitettyä, esikuorittua kokonaista kovaksi keitettyä munaa päivässä 28 päivän ajan.
|
Hankittu kaupallisesta lähteestä.
|
|
Kokeellinen: Koliinibitartraattitabletit
Koehenkilöt kuluttavat kaksi (2) 500 mg koliinibitartraattitablettia päivässä 28 päivän ajan.
|
500 mg koliinibitartraattitabletit
|
|
Kokeellinen: Kovaksi keitetyt munat + koliinibitartraattitabletit
Koehenkilöt kuluttavat sekä neljä (4) kokonaista, esikeitettyä, esikuorittua kovaksi keitettyä munaa ja kaksi (2) 500 mg koliinibitartraattitablettia päivässä 28 päivän ajan.
|
Hankittu kaupallisesta lähteestä.
500 mg koliinibitartraattitabletit
|
|
Kokeellinen: Munanvalkuaiset + koliinibitartraattitabletit
Koehenkilöt kuluttavat sekä neljän (4) esikeitetyn, esikuoritun kovaksikeitetyn kananmunan valkuaiset (ei keltuaisia) että kahden (2) 500 mg:n koliinibitartraattitabletin päivässä 28 päivän ajan.
|
500 mg koliinibitartraattitabletit
Valkuaiset esikeitetyistä, esikuorituista kovaksi keitetyistä munista.
Keltuaiset poistetaan ja heitetään pois.
|
|
Kokeellinen: Fosfatidyylikoliinikapselit
Koehenkilöt kuluttavat kuusi (6) 420 mg fosfatidyylikoliinikapselia suun kautta päivässä 28 päivän ajan.
|
420 mg fosfatidyylikoliinikapselit hankittu kaupallisesta lähteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paastotrimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO), koliinimetaboliitin plasmatasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
|
Muutokset leimaamattoman TMAO:n tasoissa lähtötasosta tutkimuksen loppuun (päivä 28) mitattuna vakiintuneilla tekniikoilla massaspektrometrialla.
|
Perustaso, 28 päivää
|
|
Muutokset verihiutaleiden toiminnassa lisääntyneen koliinin saannin myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Verihiutaleiden aktivaatiota ja toimintaa yhden kohteen sisällä verrataan ennen ja jälkeen lisääntyneen koliinin saannin.
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paastotrimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tasoissa 24 tunnin virtsankeräyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Muutokset leimaamattoman TMAO:n tasoissa lähtötasosta päivään 28 mitattuna vakiintuneilla massaspektrometriatekniikoilla.
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Muutokset paastokoliinin plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Koliinin paastoplasmatasoja verrattiin lähtötilanteessa ja päivänä 28 saaduista näytteistä.
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Muutokset paastokarnitiinin plasmapitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Karnitiinin paastoplasmatasoja verrattiin lähtötilanteessa ja päivänä 28 saaduista näytteistä.
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Muutokset paastobetaiinipitoisuuksissa plasmassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Betaiinin paastoplasmatasoja verrattiin lähtötilanteessa ja päivänä 28 otetuista näytteistä.
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa, kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa lähtötilanteen ja päivän 28 välillä
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa, HDL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Muutokset mitatuissa HDL-tasoissa lähtötason ja päivän 28 välillä
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa, LDL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Muutokset mitatuissa LDL-tasoissa lähtötason ja päivän 28 välillä
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
|
Lipidiprofiilin muutokset, triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Muutokset mitatuissa triglyseriditasoissa lähtötilanteen ja päivän 28 välillä
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Z, Klipfell E, Bennett BJ, Koeth R, Levison BS, Dugar B, Feldstein AE, Britt EB, Fu X, Chung YM, Wu Y, Schauer P, Smith JD, Allayee H, Tang WH, DiDonato JA, Lusis AJ, Hazen SL. Gut flora metabolism of phosphatidylcholine promotes cardiovascular disease. Nature. 2011 Apr 7;472(7341):57-63. doi: 10.1038/nature09922.
- Rebouche CJ, Chenard CA. Metabolic fate of dietary carnitine in human adults: identification and quantification of urinary and fecal metabolites. J Nutr. 1991 Apr;121(4):539-46. doi: 10.1093/jn/121.4.539.
- Bidulescu A, Chambless LE, Siega-Riz AM, Zeisel SH, Heiss G. Repeatability and measurement error in the assessment of choline and betaine dietary intake: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Nutr J. 2009 Feb 20;8:14. doi: 10.1186/1475-2891-8-14.
- Wilcox J, Skye SM, Graham B, Zabell A, Li XS, Li L, Shelkay S, Fu X, Neale S, O'Laughlin C, Peterson K, Hazen SL, Tang WHW. Dietary Choline Supplements, but Not Eggs, Raise Fasting TMAO Levels in Participants with Normal Renal Function: A Randomized Clinical Trial. Am J Med. 2021 Sep;134(9):1160-1169.e3. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.03.016. Epub 2021 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .