Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van choline uit eieren versus supplementen op de aanmaak van TMAO bij mensen (EGGS)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Effecten van choline uit eieren versus supplementen op de aanmaak van TMAO bij mensen (EGGS)

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in meer informatie over choline, een voedingsstof die het lichaam nodig heeft. Het lichaam maakt wel wat choline aan, maar het maakt niet genoeg aan om de gezondheid te ondersteunen en de rest moet via de voeding worden verkregen. Eieren, en vooral eidooiers, zijn een belangrijke voedingsbron van choline. Choline kan ook als voedingssupplement gegeven worden. Inname van cholinesupplementen is in verband gebracht met een verhoogde concentratie van een verbinding genaamd TMAO (trimethylamine N-oxide). Verhoogde TMAO-waarden zijn in verband gebracht met een hoger risico op hart- en vaatziekten. Met deze studie hopen de onderzoekers te leren of er een verschil is in de manier waarop uw lichaam reageert op de inname van een cholinesupplement versus de choline die in eieren wordt aangetroffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of er een verschil is tussen de inname van choline via supplementen versus choline in eieren op plasma-TMAO-niveaus. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat de inname van trimethylaminen via de voeding, inclusief de cholinegroep van fosfatidylcholine (PC), mechanisch gekoppeld is aan het risico op hart- en vaatziekten en dat het metabolisme van deze trimethylamine-voedingsstoffen bij mensen wordt gemoduleerd door de darmmicroben (darmmicroben). Bovendien koppelen uitgebreide dierstudies een essentiële rol van de darmmicrobiota aan het metabolisme van choline en de productie van metabolieten die atherosclerotische processen bevorderen/versnellen. De onderzoekers hebben onlangs ook een 10-voudige toename van de plasma-TMAO-spiegels aangetoond na suppletie met cholinebitartraatsupplementen. Een andere pilotstudie door een medewerker (niet gepubliceerd) toonde echter niet dezelfde toename in plasma-TMAO-spiegels na de inname van hele eieren, een belangrijke voedingsbron van choline. Daarom willen de onderzoekers met deze studie de eventuele verschillen onderzoeken tussen de inname van een equivalente massa totale choline in de vrije vorm (als bitartraatzout) als supplement versus in hele eieren.

Eieren, en met name het eigeel, bevatten een grote hoeveelheid totale choline. Eiwit bevat echter potentiële antimicrobiële peptiden die de microbiële samenstelling en functie van de darm kunnen beïnvloeden, en daarom de omzetting van choline in TMA en TMAO die bij proefpersonen wordt waargenomen, kunnen beïnvloeden. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat de consumptie van hele eieren (hardgekookt) de plasma-TMAO-niveaus niet in dezelfde mate zal verhogen als een vergelijkbare hoeveelheid totale choline die in capsulevorm wordt ingenomen als het cholinebitartraatzout. De onderzoekers veronderstellen verder dat de consumptie van eiwit met cholinebitartraattabletten kan leiden tot minder stijging van de TMAO-waarden dan de inname van alleen het cholinebitartraatsupplement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
  • Bereid om op aspirine te blijven of geen aspirine of aspirineproducten te gebruiken gedurende 1 week voorafgaand aan het begin van het onderzoek en gedurende de onderzoeksperiode.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
  • In staat om van alle andere supplementen af ​​te komen tijdens de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische ziekte.
  • Actieve infectie of antibiotica ontvangen binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek.
  • Gebruik van vrij verkrijgbare probiotica in de afgelopen maand
  • Chronische gastro-intestinale stoornissen, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
  • Allergie voor eieren of lactose.
  • Bariatrische procedures of operaties hebben ondergaan, zoals een maagband of een bypass.
  • Zwangerschap.
  • Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een patiënt een onnodig risico zou geven door deelname aan het onderzoek of waardoor het onmogelijk zou zijn om aan het onderzoek te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hele hardgekookte eieren
Proefpersonen zullen gedurende 28 dagen vier (4) voorgekookte, voorgepelde hele hardgekookte eieren per dag consumeren.
Ander: Voorgekookte, voorgepelde hele hardgekookte eieren
Verkregen uit commerciële bron.
Experimenteel: Choline Bitartraat tabletten
Proefpersonen zullen gedurende 28 dagen twee (2) 500 mg cholinebitartraattabletten per dag consumeren.
Voedingssupplement: Choline Bitartraat
500 mg choline bitartraat tabletten
Experimenteel: Hardgekookte eieren + cholinebitartraattabletten
Proefpersonen zullen gedurende 28 dagen zowel vier (4) hele, voorgekookte, voorgepelde hardgekookte eieren als twee (2) 500 mg cholinebitartraattabletten per dag consumeren.
Ander: Voorgekookte, voorgepelde hele hardgekookte eieren
Verkregen uit commerciële bron.
Voedingssupplement: Choline Bitartraat
500 mg choline bitartraat tabletten
Experimenteel: Eiwitten + Cholinebitartraattabletten
Proefpersonen consumeren zowel het eiwit (geen dooiers) van vier (4) voorgekookte, voorgepelde hardgekookte eieren als twee (2) 500 mg cholinebitartraattabletten per dag gedurende 28 dagen.
Voedingssupplement: Choline Bitartraat
500 mg choline bitartraat tabletten
Ander: Eiwitten van voorgekookte, voorgepelde hardgekookte eieren
Eiwitten van voorgekookte, voorgepelde hardgekookte eieren. De dooiers worden verwijderd en weggegooid.
Experimenteel: Fosfatidylcholine-capsules
Proefpersonen zullen gedurende 28 dagen zes (6) 420 mg fosfatidylcholine-capsules oraal per dag consumeren.
Voedingssupplement: Fosfatidylcholine-capsules
420 mg fosfatidylcholinecapsules verkregen uit een commerciële bron.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasmaspiegels van nuchtere trimethylamine-N-oxide (TMAO), een cholinemetaboliet
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
Veranderingen in niveaus van niet-gelabeld TMAO vanaf de basislijn tot het einde van de studie (dag 28) zoals gemeten met gevestigde technieken door middel van massaspectrometrie.
Basislijn, 28 dagen
Veranderingen in bloedplaatjesfunctie met verhoogde choline-inname
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
De activering en werking van bloedplaatjes binnen een enkele proefpersoon zal worden vergeleken voor en na verhoogde choline-inname.
Basislijn, dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van nuchtere trimethylamine-N-oxide (TMAO) in 24-uurs urinecollecties
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Veranderingen in niveaus van niet-gelabeld TMAO vanaf baseline tot dag 28 gemeten met gevestigde massaspectrometrische technieken.
Basislijn, dag 28
Veranderingen in plasmaspiegels van nuchtere choline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Nuchtere plasmaspiegels van choline uit monsters verkregen bij baseline en op dag 28 werden vergeleken.
Basislijn, dag 28
Veranderingen in plasmaspiegels van nuchtere carnitine.
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Nuchtere plasmaspiegels van carnitine uit monsters verkregen bij baseline en op dag 28 werden vergeleken.
Basislijn, dag 28
Veranderingen in plasmaspiegels van nuchtere betaïne.
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Nuchtere plasmaspiegels van betaïne uit monsters verkregen bij baseline en op dag 28 werden vergeleken.
Basislijn, dag 28
Veranderingen in lipidenprofiel, totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Veranderingen in het totale cholesterolgehalte tussen baseline en dag 28
Basislijn, dag 28
Veranderingen in lipidenprofiel, HDL
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Veranderingen in gemeten HDL-waarden tussen baseline en dag 28
Basislijn, dag 28
Veranderingen in lipidenprofiel, LDL
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Veranderingen in gemeten LDL-waarden tussen baseline en dag 28
Basislijn, dag 28
Veranderingen in lipidenprofiel, triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28
Veranderingen in gemeten triglycerideniveaus tussen baseline en dag 28
Basislijn, dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren