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Auswirkungen von Cholin aus Eiern im Vergleich zu Nahrungsergänzungsmitteln auf die Bildung von TMAO beim Menschen (EGGS)

14. Oktober 2025 aktualisiert von: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Auswirkungen von Cholin aus Eiern im Vergleich zu Nahrungsergänzungsmitteln auf die Bildung von TMAO beim Menschen (EGGS)

Die Forscher sind daran interessiert, mehr über Cholin zu erfahren, einen vom Körper benötigten Nährstoff. Der Körper stellt etwas Cholin her, aber es reicht nicht aus, um die Gesundheit zu unterstützen, und der Rest muss über die Ernährung aufgenommen werden. Eier und insbesondere Eigelb sind eine wichtige Nahrungsquelle für Cholin. Cholin kann auch als Nahrungsergänzungsmittel verabreicht werden. Die Einnahme von Cholinpräparaten wurde mit einer erhöhten Konzentration einer Verbindung namens TMAO (Trimethylamin-N-oxid) in Verbindung gebracht. Erhöhte TMAO-Spiegel wurden mit einem höheren Risiko für Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Mit dieser Studie hoffen die Forscher zu erfahren, ob es einen Unterschied in der Art und Weise gibt, wie Ihr Körper auf die Einnahme eines Cholinpräparats im Vergleich zu dem in Eiern gefundenen Cholin reagiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen der Aufnahme von Cholin durch Nahrungsergänzungsmittel und dem in Eiern gefundenen Cholin bei den Plasma-TMAO-Spiegeln gibt. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass die Nahrungsaufnahme von Trimethylaminen, einschließlich der Cholingruppe von Phosphatidylcholin (PC), mechanistisch mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist und dass der Metabolismus dieser Trimethylamin-Nährstoffe beim Menschen durch die Darmmikroben (Darmmikroben) moduliert wird. Darüber hinaus verbinden umfangreiche Tierstudien eine wesentliche Rolle der Darmmikrobiota mit dem Metabolismus von Cholin und der Produktion von Metaboliten, die atherosklerotische Prozesse fördern / beschleunigen. Die Forscher haben kürzlich auch einen 10-fachen Anstieg der Plasma-TMAO-Spiegel nach der Supplementierung mit Cholinbitartrat-Ergänzungen gezeigt. Eine andere Pilotstudie eines Mitarbeiters (unveröffentlicht) zeigte jedoch nicht den gleichen Anstieg der Plasma-TMAO-Spiegel nach der Einnahme von ganzen Eiern, einer wichtigen Nahrungsquelle für Cholin. Daher möchten die Forscher mit dieser Studie die Unterschiede, falls vorhanden, zwischen der Einnahme einer äquivalenten Masse an Gesamtcholin in freier Form (als Bitartratsalz) als Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu ganzen Eiern untersuchen.

Eier und insbesondere das Eigelb enthalten eine große Menge Gesamtcholin. Eiweiß enthält jedoch potenzielle antimikrobielle Peptide, die die mikrobielle Zusammensetzung und Funktion des Darms beeinflussen und daher die bei Probanden beobachtete Umwandlung von Cholin in TMA und TMAO beeinflussen könnten. Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass der Verzehr von ganzen Eiern (hart gekocht) die Plasma-TMAO-Spiegel nicht in demselben Maße erhöhen wird wie eine vergleichbare Menge an Gesamtcholin, die in Kapselform wie das Cholinbitartratsalz aufgenommen wird. Die Ermittler gehen weiter davon aus, dass der Verzehr von Eiweiß mit Cholinbitartrat-Tabletten zu einem geringeren Anstieg der TMAO-Spiegel führen kann als die alleinige Einnahme des Cholinbitartrat-Supplements.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  • Bereit, für 1 Woche vor Beginn der Studie und während des gesamten Studienzeitraums auf Aspirin zu bleiben oder Aspirin oder Aspirinprodukte fernzuhalten.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und das Studienprotokoll einhalten.
  • Kann während der Studienzeit auf alle anderen Nahrungsergänzungsmittel verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende chronische Krankheit.
  • Aktive Infektion oder erhaltene Antibiotika innerhalb von 1 Monat nach Studieneinschluss.
  • Verwendung von rezeptfreien Probiotika innerhalb des letzten Monats
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn.
  • Allergie gegen Eier oder Laktose.
  • Nach bariatrischen Eingriffen oder Operationen wie Magenband oder Bypass.
  • Schwangerschaft.
  • Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes einen Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen würde, indem er in die Studie aufgenommen wird, oder dazu führen würde, dass er die Studie nicht einhalten kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganze hartgekochte Eier
Die Probanden werden 28 Tage lang vier (4) vorgekochte, vorgeschälte ganze hartgekochte Eier pro Tag verzehren.
Erhalten von einer kommerziellen Quelle.
Experimental: Cholinbitartrat Tabletten
Die Probanden nehmen 28 Tage lang täglich zwei (2) 500-mg-Cholinbitartrat-Tabletten ein.
500 mg Cholinbitartrat-Tabletten
Experimental: Hartgekochte Eier + Cholinbitartrat-Tabletten
Die Probanden werden 28 Tage lang täglich sowohl vier (4) ganze, vorgekochte, vorgeschälte hartgekochte Eier als auch zwei (2) 500-mg-Cholinbitartrat-Tabletten zu sich nehmen.
Erhalten von einer kommerziellen Quelle.
500 mg Cholinbitartrat-Tabletten
Experimental: Eiweiß + Cholinbitartrat-Tabletten
Die Probanden konsumieren sowohl das Eiweiß (kein Eigelb) von vier (4) vorgekochten, vorgeschälten hartgekochten Eiern als auch zwei (2) 500-mg-Cholinbitartrat-Tabletten pro Tag für 28 Tage.
500 mg Cholinbitartrat-Tabletten
Eiweiß aus vorgekochten, vorgeschälten hartgekochten Eiern. Das Eigelb wird entfernt und entsorgt.
Experimental: Phosphatidylcholin-Kapseln
Die Probanden werden 28 Tage lang täglich sechs (6) 420-mg-Phosphatidylcholin-Kapseln oral einnehmen.
420 mg Phosphatidylcholin-Kapseln, erhalten von einer kommerziellen Quelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmaspiegel von Nüchtern-Trimethylamin-N-oxid (TMAO), einem Cholin-Metaboliten
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Änderungen der Spiegel von nicht markiertem TMAO von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (Tag 28), gemessen mit etablierten Techniken durch Massenspektrometrie.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderungen der Thrombozytenfunktion bei erhöhter Cholinaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Die Aktivierung und Funktion von Blutplättchen bei einem einzelnen Probanden wird vor und nach erhöhter Cholinaufnahme verglichen.
Grundlinie, Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Nüchtern-Trimethylamin-N-oxid (TMAO) in 24-Stunden-Urinsammlungen
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Änderungen der Spiegel von nicht markiertem TMAO vom Ausgangswert bis zum 28. Tag, gemessen durch etablierte Massenspektrometrietechniken.
Grundlinie, Tag 28
Veränderungen der Plasmaspiegel von Nüchtern-Cholin
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Nüchtern-Plasmaspiegel von Cholin aus Proben, die zu Studienbeginn und an Tag 28 erhalten wurden, wurden verglichen.
Grundlinie, Tag 28
Veränderungen der Plasmaspiegel von Nüchtern-Carnitin.
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Nüchtern-Plasmaspiegel von Carnitin aus Proben, die zu Studienbeginn und an Tag 28 erhalten wurden, wurden verglichen.
Grundlinie, Tag 28
Veränderungen der Plasmaspiegel von Nüchtern-Betain.
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Die Nüchtern-Plasmaspiegel von Betain aus Proben, die zu Studienbeginn und an Tag 28 erhalten wurden, wurden verglichen.
Grundlinie, Tag 28
Änderungen im Lipidprofil, Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Änderungen des Gesamtcholesterinspiegels zwischen dem Ausgangswert und Tag 28
Grundlinie, Tag 28
Änderungen im Lipidprofil, HDL
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Änderungen der gemessenen HDL-Spiegel zwischen Baseline und Tag 28
Grundlinie, Tag 28
Änderungen im Lipidprofil, LDL
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Änderungen der gemessenen LDL-Spiegel zwischen Baseline und Tag 28
Grundlinie, Tag 28
Änderungen im Lipidprofil, Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Änderungen der gemessenen Triglyceridspiegel zwischen dem Ausgangswert und Tag 28
Grundlinie, Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

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