鸡蛋中胆碱与补充剂对人体 TMAO 产生的影响 (EGGS)
2026年6月23日 更新者:Wilson Tang、The Cleveland Clinic
鸡蛋中胆碱与补充剂对人类 TMAO 生成的影响 (EGGS)
研究人员有兴趣了解更多关于胆碱的信息,胆碱是人体所需的一种营养素。
身体确实会产生一些胆碱,但不足以支持健康,其余部分必须通过饮食获得。
鸡蛋,尤其是蛋黄,是胆碱的主要膳食来源。
胆碱也可以作为膳食补充剂服用。
胆碱补充剂的摄入与称为 TMAO(三甲胺 N-氧化物)的化合物浓度增加有关。
升高的 TMAO 水平与更高的心脏病风险有关。
通过这项研究,研究人员希望了解您的身体对摄入胆碱补充剂和鸡蛋中发现的胆碱的反应方式是否存在差异。
研究概览
详细说明
该研究的主要目标是检查通过补充剂摄入的胆碱与鸡蛋中发现的胆碱在血浆 TMAO 水平上是否存在差异。 研究人员之前已经表明,三甲胺的膳食摄入量,包括磷脂酰胆碱 (PC) 的胆碱组,在机制上与心血管疾病风险相关,并且人体中这些三甲胺营养素的代谢受肠道微生物(肠道微生物)的调节。 此外,广泛的动物研究将肠道微生物群的重要作用与胆碱的代谢和促进/加速动脉粥样硬化过程的代谢物的产生联系起来。 研究人员最近还表明,在补充酒石酸氢胆碱补充剂后,血浆 TMAO 水平增加了 10 倍。 然而,合作者进行的另一项初步研究(未发表)并未显示摄入全蛋(胆碱的主要饮食来源)后血浆 TMAO 水平同样增加。 因此,通过这项研究,研究人员希望检查摄入等量游离形式总胆碱(如酒石酸氢盐)作为补充剂与摄入全蛋之间的差异(如果有的话)。
鸡蛋,尤其是蛋黄,含有大量的总胆碱。 然而,蛋清含有潜在的抗微生物肽,可能会影响肠道微生物的组成和功能,从而影响胆碱向受试者中观察到的 TMA 和 TMAO 的转化。 因此,研究人员假设,食用全蛋(煮熟的)不会将血浆 TMAO 水平升高到与以胶囊形式摄入的总胆碱(与酒石酸氢胆碱盐相当)的程度。 研究人员进一步假设,与单独摄入酒石酸氢胆碱补充剂相比,与酒石酸氢胆碱片一起食用蛋清可能导致 TMAO 水平升高较少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的男女。
- 愿意在开始研究前和整个研究期间继续服用阿司匹林或停用阿司匹林或阿司匹林产品 1 周。
- 能够提供知情同意并遵守研究方案。
- 能够在研究期间停止所有其他补充剂。
排除标准:
- 重大慢性病。
- 研究入组后 1 个月内发生活动性感染或接受抗生素治疗。
- 在过去一个月内使用非处方益生菌
- 慢性胃肠道疾病,如溃疡性结肠炎或克罗恩病。
- 对鸡蛋或乳糖过敏。
- 接受过减肥手术或手术,例如胃束带术或旁路手术。
- 怀孕。
- 根据研究者的判断,任何会因参加试验而使患者处于过度风险或导致无法遵守试验的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:整个煮鸡蛋
受试者将在 28 天内每天食用四 (4) 个预煮、预去皮的全煮鸡蛋。
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从商业来源获得。
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实验性的:酒石酸氢胆碱片
受试者每天服用两 (2) 片 500 毫克酒石酸氢胆碱片剂,持续 28 天。
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500mg胆碱酒石酸氢盐片
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实验性的:水煮蛋+酒石酸氢胆碱片
受试者将在 28 天内每天食用四 (4) 个完整的、预先煮熟的、预先去皮的煮鸡蛋和两 (2) 个 500 毫克酒石酸氢胆碱片。
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从商业来源获得。
500mg胆碱酒石酸氢盐片
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实验性的:蛋清+酒石酸氢胆碱片
受试者将每天食用四 (4) 个预煮、预去皮的煮鸡蛋的蛋清(无蛋黄)和两 (2) 个 500 毫克酒石酸氢胆碱片剂,持续 28 天。
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500mg胆碱酒石酸氢盐片
来自预先煮熟、预先去皮的煮鸡蛋的蛋白。
蛋黄被移除并丢弃。
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实验性的:磷脂酰胆碱胶囊
受试者将每天口服六 (6) 个 420 毫克磷脂酰胆碱胶囊,持续 28 天。
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从商业来源获得的 420 毫克磷脂酰胆碱胶囊。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆碱代谢物空腹三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 血浆水平的变化
大体时间:基线,28 天
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未标记的 TMAO 水平从基线到研究结束(第 28 天)的变化,通过质谱法的既定技术测量。
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基线,28 天
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胆碱摄入量增加会导致血小板功能发生变化
大体时间:基线,第 28 天
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将比较胆碱摄入量增加前后单个受试者血小板的激活和功能。
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基线,第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时尿液收集中空腹三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 水平的变化
大体时间:基线,第 28 天
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通过已建立的质谱技术测量的未标记 TMAO 水平从基线到第 28 天的变化。
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基线,第 28 天
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空腹胆碱血浆水平的变化
大体时间:基线,第 28 天
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比较基线和第 28 天时获得的样品的空腹血浆胆碱水平。
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基线,第 28 天
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空腹肉碱血浆水平的变化。
大体时间:基线,第 28 天
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比较基线和第 28 天时获得的样品的空腹肉碱血浆水平。
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基线,第 28 天
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空腹甜菜碱血浆水平的变化。
大体时间:基线,第 28 天
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比较基线和第 28 天时获得的样本中甜菜碱的空腹血浆水平。
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基线,第 28 天
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血脂、总胆固醇的变化
大体时间:基线,第 28 天
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基线和第 28 天之间总胆固醇水平的变化
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基线,第 28 天
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血脂变化,高密度脂蛋白
大体时间:基线,第 28 天
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基线和第 28 天之间测量的 HDL 水平的变化
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基线,第 28 天
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血脂变化,低密度脂蛋白
大体时间:基线,第 28 天
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基线和第 28 天之间测得的低密度脂蛋白水平的变化
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基线,第 28 天
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血脂、甘油三酯的变化
大体时间:基线,第 28 天
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基线和第 28 天之间测量的甘油三酯水平的变化
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基线,第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:W. H. Wilson Tang, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Z, Klipfell E, Bennett BJ, Koeth R, Levison BS, Dugar B, Feldstein AE, Britt EB, Fu X, Chung YM, Wu Y, Schauer P, Smith JD, Allayee H, Tang WH, DiDonato JA, Lusis AJ, Hazen SL. Gut flora metabolism of phosphatidylcholine promotes cardiovascular disease. Nature. 2011 Apr 7;472(7341):57-63. doi: 10.1038/nature09922.
- Rebouche CJ, Chenard CA. Metabolic fate of dietary carnitine in human adults: identification and quantification of urinary and fecal metabolites. J Nutr. 1991 Apr;121(4):539-46. doi: 10.1093/jn/121.4.539.
- Bidulescu A, Chambless LE, Siega-Riz AM, Zeisel SH, Heiss G. Repeatability and measurement error in the assessment of choline and betaine dietary intake: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Nutr J. 2009 Feb 20;8:14. doi: 10.1186/1475-2891-8-14.
- Wilcox J, Skye SM, Graham B, Zabell A, Li XS, Li L, Shelkay S, Fu X, Neale S, O'Laughlin C, Peterson K, Hazen SL, Tang WHW. Dietary Choline Supplements, but Not Eggs, Raise Fasting TMAO Levels in Participants with Normal Renal Function: A Randomized Clinical Trial. Am J Med. 2021 Sep;134(9):1160-1169.e3. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.03.016. Epub 2021 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月2日
初级完成 (实际的)
2018年4月10日
研究完成 (实际的)
2020年9月3日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计的)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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