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Effets de la choline des œufs par rapport aux suppléments sur la génération de TMAO chez l'homme (EGGS)

23 juin 2026 mis à jour par: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Effets de la choline des œufs par rapport aux suppléments sur la génération de TMAO chez l'homme (ŒUFS)

Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la choline, un nutriment nécessaire à l'organisme. Le corps produit un peu de choline, mais il n'en produit pas assez pour maintenir la santé et le reste doit être acquis par l'alimentation. Les œufs, et en particulier les jaunes d'œufs, sont une source alimentaire majeure de choline. La choline peut également être administrée comme complément alimentaire. L'ingestion de suppléments de choline a été liée à une concentration accrue d'un composé appelé TMAO (triméthylamine N-oxyde). Des niveaux élevés de TMAO ont été associés à un risque plus élevé de maladie cardiaque. Avec cette étude, les chercheurs espèrent savoir s'il existe une différence dans la façon dont votre corps réagit à l'ingestion d'un supplément de choline par rapport à la choline présente dans les œufs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'examiner s'il existe une différence entre l'ingestion de choline par le biais de suppléments et la choline trouvée dans les œufs sur les niveaux plasmatiques de TMAO. Les chercheurs ont précédemment montré que l'apport alimentaire de triméthylamines, y compris le groupe choline de la phosphatidylcholine (PC), est mécaniquement lié au risque de maladie cardiovasculaire et que le métabolisme de ces nutriments triméthylamines chez l'homme est modulé par les microbes intestinaux (microbes intestinaux). De plus, des études animales approfondies associent un rôle essentiel du microbiote intestinal au métabolisme de la choline et à la production de métabolites qui favorisent/accélèrent les processus athérosclérotiques. Les chercheurs ont également récemment montré une multiplication par 10 des taux plasmatiques de TMAO après une supplémentation en bitartrate de choline. Cependant, une autre étude pilote d'un collaborateur (non publiée) n'a pas montré la même augmentation des taux plasmatiques de TMAO suite à l'ingestion d'œufs entiers, une source alimentaire majeure de choline. Par conséquent, avec cette étude, les chercheurs souhaitent examiner les différences, le cas échéant, entre l'ingestion d'une masse équivalente de choline totale sous forme libre (sous forme de sel de bitartrate) en tant que supplément par rapport aux œufs entiers.

Les œufs, et plus particulièrement le jaune d'œuf, contiennent une grande quantité de choline totale. Cependant, le blanc d'œuf contient des peptides antimicrobiens potentiels qui pourraient influencer la composition et la fonction microbienne de l'intestin, et donc avoir un impact sur la conversion de la choline en TMA et TMAO observée chez les sujets. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation d'œufs entiers (durs) n'élèvera pas les niveaux plasmatiques de TMAO dans la même mesure qu'une quantité comparable de choline totale ingérée sous forme de capsule en tant que sel de bitartrate de choline. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que la consommation de blanc d'œuf avec des comprimés de bitartrate de choline peut entraîner une augmentation moindre des niveaux de TMAO que l'ingestion du supplément de bitartrate de choline seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus.
  • - Disposé à rester sous aspirine ou à ne pas prendre d'aspirine ou de produits à base d'aspirine pendant 1 semaine avant le début de l'étude et tout au long de la période d'étude.
  • Capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'étude.
  • Capable d'être hors de tous les autres suppléments pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique importante.
  • Infection active ou antibiotiques reçus dans le mois suivant l'inscription à l'étude.
  • Utilisation de probiotiques en vente libre au cours du dernier mois
  • Troubles gastro-intestinaux chroniques, tels que la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn.
  • Allergie aux œufs ou au lactose.
  • Avoir subi des procédures bariatriques ou des chirurgies telles que l'anneau gastrique ou le pontage.
  • Grossesse.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait un patient à un risque indu en étant inscrit à l'essai ou l'empêcherait de se conformer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oeufs durs entiers
Les sujets consommeront quatre (4) œufs durs entiers précuits et prépelés par jour pendant 28 jours.
Autre: Oeufs durs entiers précuits et prépelés
Obtenu à partir d'une source commerciale.
Expérimental: Comprimés de bitartrate de choline
Les sujets consommeront deux (2) comprimés de bitartrate de choline de 500 mg par jour pendant 28 jours.
Complément alimentaire: Bitartrate de choline
500 mg de comprimés de bitartrate de choline
Expérimental: Œufs durs + comprimés de bitartrate de choline
Les sujets consommeront à la fois quatre (4) œufs durs entiers, précuits et prépelés et deux (2) comprimés de bitartrate de choline de 500 mg par jour pendant 28 jours.
Autre: Oeufs durs entiers précuits et prépelés
Obtenu à partir d'une source commerciale.
Complément alimentaire: Bitartrate de choline
500 mg de comprimés de bitartrate de choline
Expérimental: Blancs d'œufs + comprimés de bitartrate de choline
Les sujets consommeront à la fois les blancs d'œufs (pas de jaunes) de quatre (4) œufs durs précuits et prépelés et deux (2) comprimés de bitartrate de choline de 500 mg par jour pendant 28 jours.
Complément alimentaire: Bitartrate de choline
500 mg de comprimés de bitartrate de choline
Autre: Blancs d'œufs d'œufs durs précuits et prépelés
Blancs d'œufs d'œufs durs précuits et préécalés. Les jaunes sont retirés et jetés.
Expérimental: Capsules de phosphatidylcholine
Les sujets consommeront six (6) gélules de phosphatidylcholine de 420 mg par voie orale par jour pendant 28 jours.
Complément alimentaire: Gélules de phosphatidylcholine
Capsules de 420 mg de phosphatidylcholine obtenues auprès d'une source commerciale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux plasmatiques de triméthylamine-N-oxyde à jeun (TMAO), un métabolite de la choline
Délai: Base de référence, 28 jours
Changements dans les niveaux de TMAO non marqués de la ligne de base à la fin de l'étude (jour 28) tels que mesurés par des techniques établies par spectrométrie de masse.
Base de référence, 28 jours
Modifications de la fonction plaquettaire avec un apport accru en choline
Délai: Base de référence, jour 28
L'activation et le fonctionnement des plaquettes chez un même sujet seront comparés avant et après un apport accru en choline.
Base de référence, jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de triméthylamine-N-oxyde à jeun (TMAO) dans les prélèvements d'urine de 24 heures
Délai: Base de référence, jour 28
Changements dans les niveaux de TMAO non marqués de la ligne de base au jour 28 mesurés par des techniques de spectrométrie de masse établies.
Base de référence, jour 28
Changements dans les niveaux plasmatiques de choline à jeun
Délai: Base de référence, jour 28
Les taux plasmatiques de choline à jeun des échantillons obtenus au départ et au jour 28 ont été comparés.
Base de référence, jour 28
Changements dans les niveaux plasmatiques de la carnitine à jeun.
Délai: Base de référence, jour 28
Les taux plasmatiques à jeun de carnitine des échantillons obtenus au départ et au jour 28 ont été comparés.
Base de référence, jour 28
Changements dans les niveaux plasmatiques de la bétaïne à jeun.
Délai: Base de référence, jour 28
Les taux plasmatiques de bétaïne à jeun des échantillons obtenus au départ et au jour 28 ont été comparés.
Base de référence, jour 28
Modifications du profil lipidique, cholestérol total
Délai: Base de référence, jour 28
Modifications des taux de cholestérol total entre le départ et le jour 28
Base de référence, jour 28
Modifications du profil lipidique, HDL
Délai: Base de référence, jour 28
Changements dans les niveaux de HDL mesurés entre la ligne de base et le jour 28
Base de référence, jour 28
Modifications du profil lipidique, LDL
Délai: Base de référence, jour 28
Changements dans les niveaux de LDL mesurés entre la ligne de base et le jour 28
Base de référence, jour 28
Modifications du profil lipidique, triglycérides
Délai: Base de référence, jour 28
Changements dans les taux de triglycérides mesurés entre le départ et le jour 28
Base de référence, jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (Estimé)

1 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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