Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cholinu z vajec vs. doplňky na tvorbu TMAO u lidí (EGGS)

14. října 2025 aktualizováno: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Účinky cholinu z vajec vs. doplňky na tvorbu TMAO u lidí (EGGS)

Vyšetřovatelé mají zájem dozvědět se více o cholinu, živině, kterou tělo vyžaduje. Tělo sice vyrábí trochu cholinu, ale nevytváří si ho v dostatečném množství na podporu zdraví a zbytek musí získat stravou. Vejce, a zejména vaječné žloutky, jsou hlavním potravinovým zdrojem cholinu. Cholin lze podávat i jako doplněk stravy. Požití cholinových doplňků bylo spojeno se zvýšenou koncentrací sloučeniny zvané TMAO (trimethylamin N-oxid). Zvýšené hladiny TMAO byly spojeny s vyšším rizikem srdečních onemocnění. S touto studií vědci doufají, že zjistí, zda existuje rozdíl ve způsobu, jakým vaše tělo reaguje na požití cholinového doplňku oproti cholinu, který se nachází ve vejcích.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda existuje rozdíl mezi požitím cholinu prostřednictvím doplňků a cholinu nalezeným ve vejcích na hladinách TMAO v plazmě. Výzkumníci již dříve prokázali, že dietní příjem trimethylaminů, včetně cholinové skupiny fosfatidylcholinu (PC), je mechanicky spojen s rizikem kardiovaskulárních onemocnění a že metabolismus těchto trimethylaminů u lidí je modulován střevními mikroby (střevními mikroby). Navíc rozsáhlé studie na zvířatech spojují zásadní roli střevní mikroflóry s metabolismem cholinu a produkcí metabolitů, které podporují/urychlují aterosklerotické procesy. Výzkumníci také nedávno prokázali desetinásobné zvýšení plazmatických hladin TMAO po suplementaci suplementy cholin bitartrátu. Jiná pilotní studie od spolupracovníka (nepublikovaná) však neprokázala stejné zvýšení plazmatických hladin TMAO po požití celých vajec, hlavního zdroje cholinu v potravě. Proto si výzkumníci touto studií přejí prozkoumat rozdíly, pokud existují, mezi požitím ekvivalentního množství celkového cholinu ve volné formě (jako bitartrátová sůl) jako doplňku vs. v celých vejcích.

Vejce a konkrétně vaječný žloutek obsahují velké množství celkového cholinu. Vaječný bílek však obsahuje potenciální antimikrobiální peptidy, které by mohly ovlivnit složení a funkci střevních mikrobů, a tudíž ovlivnit konverzi cholinu na TMA a TMAO pozorovanou u subjektů. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že konzumace celých vajec (uvařených natvrdo) nezvýší plazmatické hladiny TMAO do stejné míry jako srovnatelné množství celkového cholinu požitého ve formě kapslí jako cholin bitartrátová sůl. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že konzumace vaječného bílku s tabletami cholinbitartrátu může vést k menšímu zvýšení hladin TMAO než požití samotného doplňku cholinbitartrátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a více.
  • Ochota zůstat na aspirinu nebo přestat užívat aspirin nebo aspirinové produkty po dobu 1 týdne před zahájením studie a po celou dobu studie.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokol studie.
  • Schopnost vynechat všechny ostatní doplňky během období studia.

Kritéria vyloučení:

  • Významné chronické onemocnění.
  • Aktivní infekce nebo příjem antibiotik do 1 měsíce od zařazení do studie.
  • Užívání volně prodejných probiotik během posledního měsíce
  • Chronické gastrointestinální poruchy, jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba.
  • Alergie na vejce nebo laktózu.
  • Absolvování bariatrických procedur nebo operací, jako je bandáž žaludku nebo bypass.
  • Těhotenství.
  • Jakákoli podmínka, která by podle úsudku zkoušejícího pacienta vystavila nepřiměřenému riziku zařazením do studie nebo způsobila neschopnost vyhovět zkoušce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celá vařená vejce
Subjekty budou konzumovat čtyři (4) předvařená, předem oloupaná celá natvrdo uvařená vejce denně po dobu 28 dnů.
Získáno z komerčního zdroje.
Experimentální: Tablety s bitartrátem cholinu
Subjekty budou konzumovat dvě (2) 500mg tablety cholinbitartrátu denně po dobu 28 dnů.
500mg tablety cholinbitartrátu
Experimentální: Vejce natvrdo + tablety bitartrátu cholinu
Subjekty budou konzumovat jak čtyři (4) celá, předvařená, předem oloupaná vejce natvrdo a dvě (2) 500mg tablety cholinbitartrátu denně po dobu 28 dnů.
Získáno z komerčního zdroje.
500mg tablety cholinbitartrátu
Experimentální: Tablety vaječné bílky + cholin bitartrát
Subjekty budou konzumovat jak vaječné bílky (bez žloutků) ze čtyř (4) předvařených, předem oloupaných natvrdo uvařených vajec, tak dvě (2) 500mg tablety cholin bitartrátu denně po dobu 28 dnů.
500mg tablety cholinbitartrátu
Bílky z předvařených, předem oloupaných natvrdo uvařených vajec. Žloutky se vyjmou a vyhodí.
Experimentální: Fosfatidylcholinové kapsle
Subjekty budou konzumovat šest (6) 420 mg tobolek fosfatidylcholinu ústy denně po dobu 28 dnů.
420 mg fosfatidylcholinové kapsle získané z komerčního zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v plazmatických hladinách nalačno trimethylamin-N-oxid (TMAO), cholinový metabolit
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Změny v hladinách neznačeného TMAO od základní linie do konce studie (den 28) měřené zavedenými technikami hmotnostní spektrometrií.
Výchozí stav, 28 dní
Změny funkce krevních destiček se zvýšeným příjmem cholinu
Časové okno: Základní stav, den 28
Aktivace a funkce krevních destiček u jednoho subjektu bude porovnána před a po zvýšeném příjmu cholinu.
Základní stav, den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách trimethylamin-N-oxidu nalačno (TMAO) v 24hodinovém odběru moči
Časové okno: Základní stav, den 28
Změny v hladinách neznačeného TMAO od výchozí hodnoty do 28. dne měřené zavedenými technikami hmotnostní spektrometrie.
Základní stav, den 28
Změny v plazmatických hladinách cholinu nalačno
Časové okno: Základní stav, den 28
Byly porovnány plazmatické hladiny cholinu nalačno ze vzorků získaných na začátku a 28. den.
Základní stav, den 28
Změny v plazmatických hladinách karnitinu nalačno.
Časové okno: Základní stav, den 28
Plazmatické hladiny karnitinu nalačno ze vzorků získaných na začátku a 28. den byly porovnány.
Základní stav, den 28
Změny v plazmatických hladinách betainu nalačno.
Časové okno: Základní stav, den 28
Plazmatické hladiny betainu nalačno ze vzorků získaných na začátku a 28. den byly porovnány.
Základní stav, den 28
Změny v lipidovém profilu, celkový cholesterol
Časové okno: Základní stav, den 28
Změny hladin celkového cholesterolu mezi výchozí hodnotou a 28. dnem
Základní stav, den 28
Změny v lipidovém profilu, HDL
Časové okno: Základní stav, den 28
Změny naměřených hladin HDL mezi výchozí hodnotou a dnem 28
Základní stav, den 28
Změny v lipidovém profilu, LDL
Časové okno: Základní stav, den 28
Změny naměřených hladin LDL mezi výchozí hodnotou a 28. dnem
Základní stav, den 28
Změny lipidového profilu, triglyceridy
Časové okno: Základní stav, den 28
Změny naměřených hladin triglyceridů mezi výchozí hodnotou a dnem 28
Základní stav, den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Předplatit