英国における早期消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層解剖 (ESDUK)
2026年9月14日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
早期消化管腫瘍の治療における内視鏡的粘膜下層解剖：有効性と安全性を評価するための英国コホート研究
早期消化管腫瘍の治療のための内視鏡的粘膜下層解剖の使用に関する多施設コホート研究。
調査の概要
詳細な説明
データは、2年間のフォローアップ期間にわたって、一括切除、治癒的切除、R0切除、および合併症/有害事象に関する参加センターから収集されます。
研究に含まれる患者の人口統計学的詳細は、初期の胃腸の異形成/腫瘍性病変のサイズと位置に関する詳細とともに取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD
- 電話番号：5852 02392286000
- メール：pradeep.bhandari@porthosp.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sharmila Subramaniam, MBBS
- 電話番号：5852 02392286000
- メール：Sharmila.Subramaniam@porthosp.nhs.uk
研究場所
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- 募集
- Portsmputh Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- Alice Mortlock
- 電話番号：3774 +2392 286000
- メール：alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
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コンタクト：
- Linda Harndahl
- 電話番号：+2392 286000
- メール：linda.harndahl@porthosp.nhs.uk
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主任研究者：
- Pradeep Bhandari, MBBS, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
英国の三次紹介センターで早期消化管腫瘍（結腸直腸/胃/食道など）の内視鏡的粘膜下層解剖を受けている患者
説明
包含基準:
- 内視鏡的粘膜下層剥離術を受ける18歳以上の男性または女性
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒切除率
時間枠：2年
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フォローアップ期間（2年）の終わりまでにフォローアップ内視鏡検査で疾患のない成功した切除の％
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一括切除率
時間枠：手続き時
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最初の内視鏡的粘膜下層解剖時に得られた一括切除率
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手続き時
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合併症率
時間枠：手続き後28日
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内視鏡的粘膜下層解剖後 28 日以内に認められた合併症の割合
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手続き後28日
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死亡率
時間枠：2年
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2年間のフォローアップ終了時に生存している患者の%
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月5日
一次修了 (推定)
2028年8月5日
研究の完了 (推定)
2028年8月5日
試験登録日
最初に提出
2017年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (推定)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHT/2016/45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。