Endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig GI Neoplasia i Storbritannia (ESDUK)
24. juni 2026 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Endoskopisk submukosal disseksjon i behandling av tidlig gastrointestinal neoplasi: En britisk kohortstudie for å vurdere effektivitet og sikkerhet
Multisenter kohortstudie om bruk av endoskopisk submukosal disseksjon for behandling av tidlig gastrointestinal neoplasi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data vil bli samlet inn fra deltakende sentre om en bloc reseksjon, kurativ reseksjon, R0 reseksjon og komplikasjoner/uønskede hendelser over en 2 års oppfølgingsperiode.
Demografiske detaljer om pasientene inkludert i studien vil bli fanget sammen med detaljer om størrelsen og plasseringen av deres tidlige gastrointestinale dysplastiske/neoplastiske lesjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD
- Telefonnummer: 5852 02392286000
- E-post: pradeep.bhandari@porthosp.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sharmila Subramaniam, MBBS
- Telefonnummer: 5852 02392286000
- E-post: Sharmila.Subramaniam@porthosp.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Rekruttering
- Portsmputh Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Alice Mortlock
- Telefonnummer: 3774 +2392 286000
- E-post: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Linda Harndahl
- Telefonnummer: +2392 286000
- E-post: linda.harndahl@porthosp.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Pradeep Bhandari, MBBS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig gastrointestinal neoplasi (f.eks. kolorektal/gastrisk/øsofageal) i tertiære henvisningssentre i Storbritannia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre som gjennomgår endoskopisk submukosal disseksjon
- Deltakeren kan gi informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurativ reseksjonsrate
Tidsramme: 2 år
|
% av vellykkede reseksjoner fri for sykdom ved oppfølging endoskopi ved slutten av oppfølgingsperioden (2 år)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En bloc reseksjonsrate
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
% av en bloc reseksjoner oppnådd på tidspunktet for initial endoskopisk submukosal disseksjon
|
På tidspunktet for prosedyren
|
|
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 28 dager etter prosedyren
|
% av komplikasjoner notert innen 28 dager etter endoskopisk submukosal disseksjon
|
28 dager etter prosedyren
|
|
Dødeligheten
Tidsramme: 2 år
|
% av pasientene i live ved slutten av 2 års oppfølging
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2016
Primær fullføring (Antatt)
4. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
4. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, gastrointestinal
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Endoskopi
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Endoskopisk slimhinne reseksjon
Andre studie-ID-numre
- PHT/2016/45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .