Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig GI Neoplasia i Storbritannia (ESDUK)

15. november 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoskopisk submukosal disseksjon i behandling av tidlig gastrointestinal neoplasi: En britisk kohortstudie for å vurdere effektivitet og sikkerhet

Multisenter kohortstudie om bruk av endoskopisk submukosal disseksjon for behandling av tidlig gastrointestinal neoplasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn fra deltakende sentre om en bloc reseksjon, kurativ reseksjon, R0 reseksjon og komplikasjoner/uønskede hendelser over en 2 års oppfølgingsperiode.

Demografiske detaljer om pasientene inkludert i studien vil bli fanget sammen med detaljer om størrelsen og plasseringen av deres tidlige gastrointestinale dysplastiske/neoplastiske lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig gastrointestinal neoplasi (f.eks. kolorektal/gastrisk/øsofageal) i tertiære henvisningssentre i Storbritannia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre som gjennomgår endoskopisk submukosal disseksjon
  • Deltakeren kan gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kurativ reseksjonsrate
Tidsramme: 2 år
% av vellykkede reseksjoner fri for sykdom ved oppfølging endoskopi ved slutten av oppfølgingsperioden (2 år)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En bloc reseksjonsrate
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
% av en bloc reseksjoner oppnådd på tidspunktet for initial endoskopisk submukosal disseksjon
På tidspunktet for prosedyren
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 28 dager etter prosedyren
% av komplikasjoner notert innen 28 dager etter endoskopisk submukosal disseksjon
28 dager etter prosedyren
Dødeligheten
Tidsramme: 2 år
% av pasientene i live ved slutten av 2 års oppfølging
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2016/45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endoskopisk submukosal disseksjon

Kliniske studier på Endoskopisk submukosal disseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere