영국의 조기 위장관 신생물에 대한 내시경적 점막하 절제술 (ESDUK)
2025년 5월 27일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust
조기 위장관 신생물의 치료에서 내시경적 점막하 절제술: 유효성과 안전성을 평가하기 위한 영국 코호트 연구
조기 위장관 신생물의 치료를 위한 내시경적 점막하 절제술의 사용에 대한 다기관 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
데이터는 2년의 후속 조치 기간 동안 일괄 절제, 근치적 절제, R0 절제 및 합병증/이상 사례에 대한 참여 센터에서 수집됩니다.
연구에 포함된 환자에 대한 인구 통계학적 세부 정보는 초기 위장관 이형성/종양 병변의 크기 및 위치에 대한 세부 정보와 함께 캡처됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD
- 전화번호: 5852 02392286000
- 이메일: pradeep.bhandari@porthosp.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sharmila Subramaniam, MBBS
- 전화번호: 5852 02392286000
- 이메일: Sharmila.Subramaniam@porthosp.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- 모병
- Portsmputh Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Alice Mortlock
- 전화번호: 3774 +2392 286000
- 이메일: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
-
연락하다:
- Linda Harndahl
- 전화번호: +2392 286000
- 이메일: linda.harndahl@porthosp.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Pradeep Bhandari, MBBS, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영국의 3차 의뢰 센터에서 초기 위장관 신생물(예: 결장직장/위/식도)에 대한 내시경 점막하 절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성으로 내시경적 점막하 절제술을 받고 있는 경우
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료적 절제율
기간: 2 년
|
후속 조치 기간(2년)이 끝날 때까지 후속 내시경 검사에서 질병이 없는 성공적인 절제의 %
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일괄 절제율
기간: 시술시
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초기 내시경 점막하 박리 시 얻은 일괄 절제 %
|
시술시
|
|
합병증 비율
기간: 시술 후 28일
|
내시경 점막하 절개 후 28일 이내에 보고된 합병증의 %
|
시술 후 28일
|
|
사망률
기간: 2 년
|
2년 추적 조사 말기에 생존한 환자의 %
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 4일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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