Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos nyálkahártya alatti disszekció korai GI neopláziára az Egyesült Királyságban (ESDUK)

2026. szeptember 14. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoszkópos nyálkahártya alatti disszekció a korai gasztrointesztinális neoplázia kezelésében: Egy brit kohorsz vizsgálat a hatékonyság és a biztonság felmérésére

Multicentrikus kohorsz vizsgálat az endoszkópos submucosalis disszekció alkalmazásáról a korai gastrointestinalis neoplázia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A részt vevő központoktól gyűjtik az adatokat az en bloc reszekcióról, a gyógyító reszekcióról, az R0 reszekcióról és a szövődményekről/mellékhatásokról egy 2 éves követési időszak alatt.

A vizsgálatba bevont betegek demográfiai adatait a korai gyomor-bélrendszeri diszpláziás/daganatos elváltozások méretével és helyével együtt rögzítjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Endoszkópos nyálkahártya alatti disszekción átesett betegek korai gasztrointesztinális neoplázia miatt (pl. colorectalis/gastric/oesophagealis) az Egyesült Királyság harmadlagos beutaló központjaiban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb, endoszkópos nyálkahártya alatti disszekción esett át
  • A résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyító reszekció aránya
Időkeret: 2 év
A sikeres, betegségtől mentes reszekciók százaléka a követési endoszkópia során a követési időszak végére (2 év)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
En bloc reszekciós arány
Időkeret: Az eljárás időpontjában
A kezdeti endoszkópos submucosalis disszekció során kapott en bloc reszekciók %-a
Az eljárás időpontjában
Komplikációk aránya
Időkeret: 28 nappal az eljárást követően
Az endoszkópos submucosalis disszekciót követő 28 napon belül észlelt szövődmények %-a
28 nappal az eljárást követően
Halálozási ráta
Időkeret: 2 év
A betegek %-a él a 2 éves követés végén
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becsült)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHT/2016/45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel