Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk submukosal dissektion för tidig GI Neoplasia i Storbritannien (ESDUK)

14 september 2026 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoskopisk submukosal dissektion vid behandling av tidig gastrointestinal neoplasi: en brittisk kohortstudie för att bedöma effektivitet och säkerhet

Multicenter kohortstudie om användning av endoskopisk submukosal dissektion för behandling av tidig gastrointestinal neoplasi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data kommer att samlas in från deltagande center om en bloc-resektion, kurativ resektion, R0-resektion och komplikationer/biverkningar under en uppföljningsperiod på två år.

Demografiska detaljer om patienterna som ingår i studien kommer att fångas tillsammans med detaljer om storleken och placeringen av deras tidiga gastrointestinala dysplastiska/neoplastiska lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår endoskopisk submukosal dissektion för tidig gastrointestinal neoplasi (t.ex. kolorektal/gastrisk/esofageal) på tertiära remisscenter i Storbritannien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre som genomgår endoskopisk submukosal dissektion
  • Deltagaren kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kurativ resektionsfrekvens
Tidsram: 2 år
% av framgångsrika resektioner fria från sjukdom vid uppföljningsendoskopi vid slutet av uppföljningsperioden (2 år)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En bloc resektionsfrekvens
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
% av en bloc-resektioner erhållna vid tidpunkten för initial endoskopisk submukosal dissektion
Vid tidpunkten för förfarandet
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 28 dagar efter proceduren
% av komplikationerna noterades inom 28 dagar efter endoskopisk submukosal dissektion
28 dagar efter proceduren
Dödlighetstal
Tidsram: 2 år
% av patienterna som lever i slutet av 2-årsuppföljningen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

5 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Beräknad)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2016/45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera