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Dissecção endoscópica da submucosa para neoplasia GI precoce no Reino Unido (ESDUK)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Dissecção endoscópica da submucosa no tratamento da neoplasia gastrointestinal precoce: um estudo de coorte do Reino Unido para avaliar a eficácia e a segurança

Estudo de coorte multicêntrico sobre o uso da dissecção endoscópica da submucosa para o tratamento da neoplasia gastrointestinal precoce.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados serão coletados dos centros participantes sobre ressecção em bloco, ressecção curativa, ressecção R0 e complicações/eventos adversos durante um período de acompanhamento de 2 anos.

Os detalhes demográficos dos pacientes incluídos no estudo serão capturados juntamente com detalhes sobre o tamanho e a localização de suas lesões displásicas/neoplásicas gastrointestinais precoces.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a dissecção endoscópica da submucosa para neoplasia gastrointestinal precoce (por exemplo, colorretal/gástrica/esofágica) em centros de referência terciários no Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a dissecção endoscópica da submucosa
  • O participante é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressecção curativa
Prazo: 2 anos
% de ressecções bem-sucedidas livres de doença na endoscopia de acompanhamento até o final do período de acompanhamento (2 anos)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressecção em bloco
Prazo: Na hora do procedimento
% de ressecções em bloco obtidas no momento da dissecção endoscópica inicial da submucosa
Na hora do procedimento
Taxas de complicação
Prazo: 28 dias após o procedimento
% de complicações observadas dentro de 28 dias após a dissecção endoscópica da submucosa
28 dias após o procedimento
Taxas de mortalidade
Prazo: 2 anos
% de pacientes vivos ao final do seguimento de 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

5 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHT/2016/45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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