Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus varhaisen GI-neoplasian vuoksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa (ESDUK)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Endoskooppinen submukosaalinen dissektio varhaisen maha-suolikanavan neoplasian hoidossa: Yhdistyneen kuningaskunnan kohorttitutkimus tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
Monikeskustutkimus kohorttitutkimuksessa endoskooppisen submukosaalisen dissektion käytöstä maha-suolikanavan varhaisen neoplasian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvista keskuksista kerätään tiedot kokonaisresektiosta, parantavasta resektiosta, R0-resektiosta ja komplikaatioista/haittatapahtumista 2 vuoden seurantajakson aikana.
Demografiset tiedot tutkimukseen osallistuneista potilaista kerätään yhdessä heidän varhaisten maha-suolikanavan dysplastisten/neoplastisten leesioiden koosta ja sijainnista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD
- Puhelinnumero: 5852 02392286000
- Sähköposti: pradeep.bhandari@porthosp.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharmila Subramaniam, MBBS
- Puhelinnumero: 5852 02392286000
- Sähköposti: Sharmila.Subramaniam@porthosp.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Portsmputh Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Mortlock
- Puhelinnumero: 3774 +2392 286000
- Sähköposti: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Harndahl
- Puhelinnumero: +2392 286000
- Sähköposti: linda.harndahl@porthosp.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Pradeep Bhandari, MBBS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen submukosaalinen dissektio varhaisen maha-suolikanavan neoplasian vuoksi (esim. kolorektaalinen/maha/ruokatorvi) kolmannen asteen lähetekeskuksissa Isossa-Britanniassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias, jolle tehdään endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitava resektioprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
% onnistuneista taudista vapaita resektioista seurantaendoskopiassa seurantajakson (2 vuoden) loppuun mennessä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
En bloc -resektioprosentti
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
|
% kokonaisresektioista, jotka on saatu ensimmäisen endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana
|
Menettelyn aikaan
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
% komplikaatioista, jotka havaittiin 28 päivän sisällä endoskooppisen submukosaalisen dissektion jälkeen
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
% potilaista elossa 2 vuoden seurannan lopussa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Endoskooppinen limakalvoresektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2016/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .