Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa we wczesnej neoplazji przewodu pokarmowego w Wielkiej Brytanii (ESDUK)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa w leczeniu wczesnej neoplazji przewodu pokarmowego: badanie kohortowe w Wielkiej Brytanii oceniające skuteczność i bezpieczeństwo

Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące zastosowania endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej w leczeniu wczesnych nowotworów przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z uczestniczących ośrodków zostaną zebrane dane dotyczące resekcji en bloc, resekcji prowadzącej do wyleczenia, resekcji R0 oraz powikłań/zdarzeń niepożądanych w ciągu 2-letniego okresu obserwacji.

Dane demograficzne dotyczące pacjentów włączonych do badania zostaną zebrane wraz ze szczegółami dotyczącymi wielkości i lokalizacji ich wczesnych zmian dysplastycznych/nowotworowych w przewodzie pokarmowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani endoskopowej dysekcji podśluzówkowej z powodu wczesnych nowotworów przewodu pokarmowego (np. jelita grubego/żołądka/przełyku) w ośrodkach referencyjnych trzeciego stopnia w Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza poddawani endoskopowej dysekcji podśluzówkowej
  • Uczestnik jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik resekcji leczniczych
Ramy czasowe: 2 lata
% udanych resekcji wolnych od choroby w kontrolnej endoskopii do końca okresu obserwacji (2 lata)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość resekcji en bloc
Ramy czasowe: W czasie procedury
% resekcji en bloc uzyskanych podczas wstępnej endoskopowej dysekcji podśluzówkowej
W czasie procedury
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: Procedura po 28 dniach
% powikłań odnotowanych w ciągu 28 dni po endoskopowym wypreparowaniu błony śluzowej
Procedura po 28 dniach
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
% pacjentów żyjących pod koniec 2-letniej obserwacji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2016/45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj