Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая подслизистая диссекция при ранней неоплазии желудочно-кишечного тракта в Соединенном Королевстве (ESDUK)

14 сентября 2026 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Эндоскопическая подслизистая диссекция при лечении ранней желудочно-кишечной неоплазии: когортное исследование в Великобритании для оценки эффективности и безопасности

Многоцентровое когортное исследование по использованию эндоскопической диссекции подслизистого слоя для лечения ранней неоплазии желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В участвующих центрах будут собираться данные о резекции единым блоком, лечебной резекции, резекции R0 и осложнениях/нежелательных явлениях в течение 2-летнего периода наблюдения.

Демографические данные о пациентах, включенных в исследование, будут собраны вместе с данными о размере и расположении их ранних диспластических/опухолевых поражений желудочно-кишечного тракта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие эндоскопическую диссекцию подслизистого слоя по поводу ранней желудочно-кишечной неоплазии (например, колоректальной/желудочной/пищеводной) в специализированных центрах третичного уровня в Великобритании

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся эндоскопической диссекции подслизистого слоя
  • Участник может дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, не способные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота лечебной резекции
Временное ограничение: 2 года
% успешных резекций без признаков заболевания при контрольной эндоскопии к концу периода наблюдения (2 года)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота резекции единым блоком
Временное ограничение: На время процедуры
% резекций единым блоком, полученных во время начальной эндоскопической подслизистой диссекции
На время процедуры
Частота осложнений
Временное ограничение: 28 дней после процедуры
% осложнений, отмеченных в течение 28 дней после эндоскопической диссекции подслизистого слоя
28 дней после процедуры
Показатели смертности
Временное ограничение: 2 года
% пациентов, живущих в конце 2-летнего периода наблюдения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2016/45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться