Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk submukosal dissektion for tidlig GI Neoplasia i Det Forenede Kongerige (ESDUK)

27. maj 2025 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoskopisk submukøs dissektion i behandling af tidlig gastrointestinal neoplasi: En britisk kohorteundersøgelse for at vurdere effektivitet og sikkerhed

Multicenter kohorteundersøgelse om anvendelse af endoskopisk submucosal dissektion til behandling af tidlig gastrointestinal neoplasi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive indsamlet fra deltagende centre om en bloc resektion, kurativ resektion, R0-resektion og komplikationer/uønskede hændelser over en 2-årig opfølgningsperiode.

Demografiske detaljer om patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive fanget sammen med detaljer om størrelsen og placeringen af ​​deres tidlige gastrointestinale dysplastiske/neoplastiske læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår endoskopisk submucosal dissektion for tidlig gastrointestinal neoplasi (f.eks. kolorektal/gastrisk/oesophageal) i tertiære henvisningscentre i Storbritannien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover, der gennemgår endoskopisk submucosal dissektion
  • Deltageren er i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurativ resektionsrate
Tidsramme: 2 år
% af vellykkede resektioner fri for sygdom ved opfølgende endoskopi ved udgangen af ​​opfølgningsperioden (2 år)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En bloc resektionsrate
Tidsramme: På proceduretidspunktet
% af en bloc resektioner opnået på tidspunktet for initial endoskopisk submucosal dissektion
På proceduretidspunktet
Komplikationsrater
Tidsramme: 28 dage efter proceduren
% af komplikationer noteret inden for 28 dage efter endoskopisk submucosal dissektion
28 dage efter proceduren
Dødelighedsrater
Tidsramme: 2 år
% af patienterne i live ved slutningen af ​​2 års opfølgning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Anslået)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2016/45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk submukosal dissektion

Kliniske forsøg med Endoskopisk submukosal dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner