Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische submucosale dissectie voor vroege GI-neoplasie in het Verenigd Koninkrijk (ESDUK)

14 september 2026 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoscopische submucosale dissectie bij de behandeling van vroege gastro-intestinale neoplasie: een Britse cohortstudie om de effectiviteit en veiligheid te beoordelen

Multicentrische cohortstudie naar het gebruik van endoscopische submucosale dissectie voor de behandeling van vroege gastro-intestinale neoplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen gegevens worden verzameld van deelnemende centra over en-bloc-resectie, curatieve resectie, R0-resectie en complicaties/bijwerkingen gedurende een follow-upperiode van 2 jaar.

Demografische details over de patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen worden vastgelegd naast details over de grootte en locatie van hun vroege gastro-intestinale dysplastische/neoplastische laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endoscopische submucosale dissectie ondergaan voor vroege gastro-intestinale neoplasie (bijv. colorectaal/maag/oesofageaal) in tertiaire verwijzingscentra in het VK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder die endoscopische submucosale dissectie ondergaat
  • Deelnemer kan geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Curatief resectiepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
% succesvolle resecties ziektevrij bij follow-up endoscopie aan het einde van de follow-up periode (2 jaar)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
En bloc resectiepercentage
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
% en bloc-resecties verkregen op het moment van initiële endoscopische submucosale dissectie
Ten tijde van de procedure
Complicatie tarieven
Tijdsspanne: 28 dagen na de procedure
% complicaties opgemerkt binnen 28 dagen na endoscopische submucosale dissectie
28 dagen na de procedure
Sterftecijfers
Tijdsspanne: 2 jaar
% van de patiënten in leven aan het einde van de follow-up van 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

5 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2016/45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren